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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00829478
Improving the Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making (AFIB)
Improving Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Decision-making regarding appropriate therapy for non-valvular atrial fibrillation (NVAF) is a complex process. Different options carry with them different profiles of risks and benefits, and choosing the "right" therapy depends upon the patient's understanding of these risks and benefits and a consideration of the risks and benefits according to the patient's values and preferences. Studies have shown that patients' preferred therapy frequently disagrees with what is recommended by disease management guidelines.
The purpose of this study is to examine an intervention to improve the quality of decision-making for NVAF compared to usual care. The intervention has several components, including: a) educating the patient about why values and preferences are important to the decision-making process, b) providing an individualized assessment of the risks and benefits of each of the treatment options, c) exploring patients' values and preferences as they relate to the risks and benefits of each of the treatment options, d) preparing the patient to discuss his/her preferences with the physician.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 45 years or older
- Be scheduled to see primary Doctor at VA
- Diagnosis of atrial fibrillation
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Have valvular disease as the cause of Afib
- Be on warfarin for a condition other than NVAF
- Have a contraindication to warfin
- Have a contraindication to ASA
- Life expectancy of less than 12 months
- Cognitive impairment
- Receiving anti-platelet agent other than aspirin
- Receiving care in a supervised resident clinic or from an attending physician who refuses participation in the study
- Bleed with identified source in the last 12 months
- Bleed with an unidentified source
- History of intracerebral hemorrhage
- Severe hearing impairment
- Severe visual impairment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 2
Intervention
|
Single contact educational session
|
Comparateur placebo: 1
Usual Care
|
Soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Decisional conflict
Délai: Immediately following and 1-month post-intervention
|
Immediately following and 1-month post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Knowledge regarding atrial fibrillation
Délai: Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
|
Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
|
Anxiety
Délai: Immediately following intervention and 1 month post-intervention
|
Immediately following intervention and 1 month post-intervention
|
Changes in treatment plan for atrial fibrillation
Délai: Within 30 days post-intervention
|
Within 30 days post-intervention
|
Quality of clinician-patient communication
Délai: Clinician visit immediately post-intervention
|
Clinician visit immediately post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri R Fried, M.D., VA Connecticut HS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fried0011
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