Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving the Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making (AFIB)

16. mars 2012 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System

Improving Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making

The primary aim of this proposal is to determine the effectiveness of a decision support tool on improving the process of shared decision-making for treatment on nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) compared to receipt of usual care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Decision-making regarding appropriate therapy for non-valvular atrial fibrillation (NVAF) is a complex process. Different options carry with them different profiles of risks and benefits, and choosing the "right" therapy depends upon the patient's understanding of these risks and benefits and a consideration of the risks and benefits according to the patient's values and preferences. Studies have shown that patients' preferred therapy frequently disagrees with what is recommended by disease management guidelines.

The purpose of this study is to examine an intervention to improve the quality of decision-making for NVAF compared to usual care. The intervention has several components, including: a) educating the patient about why values and preferences are important to the decision-making process, b) providing an individualized assessment of the risks and benefits of each of the treatment options, c) exploring patients' values and preferences as they relate to the risks and benefits of each of the treatment options, d) preparing the patient to discuss his/her preferences with the physician.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 45 years or older
  • Be scheduled to see primary Doctor at VA
  • Diagnosis of atrial fibrillation
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Have valvular disease as the cause of Afib
  • Be on warfarin for a condition other than NVAF
  • Have a contraindication to warfin
  • Have a contraindication to ASA
  • Life expectancy of less than 12 months
  • Cognitive impairment
  • Receiving anti-platelet agent other than aspirin
  • Receiving care in a supervised resident clinic or from an attending physician who refuses participation in the study
  • Bleed with identified source in the last 12 months
  • Bleed with an unidentified source
  • History of intracerebral hemorrhage
  • Severe hearing impairment
  • Severe visual impairment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Innblanding
Atferdsmessig: Decision Aid for Atrial Fibrillation
Single contact educational session
Placebo komparator: 1
Usual Care
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Decisional conflict
Tidsramme: Immediately following and 1-month post-intervention
Immediately following and 1-month post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knowledge regarding atrial fibrillation
Tidsramme: Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Anxiety
Tidsramme: Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Changes in treatment plan for atrial fibrillation
Tidsramme: Within 30 days post-intervention
Within 30 days post-intervention
Quality of clinician-patient communication
Tidsramme: Clinician visit immediately post-intervention
Clinician visit immediately post-intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbeidspartnere

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri R Fried, M.D., VA Connecticut HS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fried0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere