Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improving the Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making (AFIB)

16 марта 2012 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System

Improving Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making

The primary aim of this proposal is to determine the effectiveness of a decision support tool on improving the process of shared decision-making for treatment on nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) compared to receipt of usual care.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Decision-making regarding appropriate therapy for non-valvular atrial fibrillation (NVAF) is a complex process. Different options carry with them different profiles of risks and benefits, and choosing the "right" therapy depends upon the patient's understanding of these risks and benefits and a consideration of the risks and benefits according to the patient's values and preferences. Studies have shown that patients' preferred therapy frequently disagrees with what is recommended by disease management guidelines.

The purpose of this study is to examine an intervention to improve the quality of decision-making for NVAF compared to usual care. The intervention has several components, including: a) educating the patient about why values and preferences are important to the decision-making process, b) providing an individualized assessment of the risks and benefits of each of the treatment options, c) exploring patients' values and preferences as they relate to the risks and benefits of each of the treatment options, d) preparing the patient to discuss his/her preferences with the physician.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 45 years or older
  • Be scheduled to see primary Doctor at VA
  • Diagnosis of atrial fibrillation
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Have valvular disease as the cause of Afib
  • Be on warfarin for a condition other than NVAF
  • Have a contraindication to warfin
  • Have a contraindication to ASA
  • Life expectancy of less than 12 months
  • Cognitive impairment
  • Receiving anti-platelet agent other than aspirin
  • Receiving care in a supervised resident clinic or from an attending physician who refuses participation in the study
  • Bleed with identified source in the last 12 months
  • Bleed with an unidentified source
  • History of intracerebral hemorrhage
  • Severe hearing impairment
  • Severe visual impairment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Вмешательство
Поведенческий: Decision Aid for Atrial Fibrillation
Single contact educational session
Плацебо Компаратор: 1
Usual Care
Другой: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Decisional conflict
Временное ограничение: Immediately following and 1-month post-intervention
Immediately following and 1-month post-intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Knowledge regarding atrial fibrillation
Временное ограничение: Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Anxiety
Временное ограничение: Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Changes in treatment plan for atrial fibrillation
Временное ограничение: Within 30 days post-intervention
Within 30 days post-intervention
Quality of clinician-patient communication
Временное ограничение: Clinician visit immediately post-intervention
Clinician visit immediately post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Connecticut Healthcare System

Соавторы

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Terri R Fried, M.D., VA Connecticut HS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fried0011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться