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Improving the Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making (AFIB)

16 de marzo de 2012 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System

Improving Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making

The primary aim of this proposal is to determine the effectiveness of a decision support tool on improving the process of shared decision-making for treatment on nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) compared to receipt of usual care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Decision-making regarding appropriate therapy for non-valvular atrial fibrillation (NVAF) is a complex process. Different options carry with them different profiles of risks and benefits, and choosing the "right" therapy depends upon the patient's understanding of these risks and benefits and a consideration of the risks and benefits according to the patient's values and preferences. Studies have shown that patients' preferred therapy frequently disagrees with what is recommended by disease management guidelines.

The purpose of this study is to examine an intervention to improve the quality of decision-making for NVAF compared to usual care. The intervention has several components, including: a) educating the patient about why values and preferences are important to the decision-making process, b) providing an individualized assessment of the risks and benefits of each of the treatment options, c) exploring patients' values and preferences as they relate to the risks and benefits of each of the treatment options, d) preparing the patient to discuss his/her preferences with the physician.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 45 years or older
  • Be scheduled to see primary Doctor at VA
  • Diagnosis of atrial fibrillation
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Have valvular disease as the cause of Afib
  • Be on warfarin for a condition other than NVAF
  • Have a contraindication to warfin
  • Have a contraindication to ASA
  • Life expectancy of less than 12 months
  • Cognitive impairment
  • Receiving anti-platelet agent other than aspirin
  • Receiving care in a supervised resident clinic or from an attending physician who refuses participation in the study
  • Bleed with identified source in the last 12 months
  • Bleed with an unidentified source
  • History of intracerebral hemorrhage
  • Severe hearing impairment
  • Severe visual impairment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Intervención
Conductual: Decision Aid for Atrial Fibrillation
Single contact educational session
Comparador de placebos: 1
Usual Care
Otro: Cuidado usual
Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Decisional conflict
Periodo de tiempo: Immediately following and 1-month post-intervention
Immediately following and 1-month post-intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Knowledge regarding atrial fibrillation
Periodo de tiempo: Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
Anxiety
Periodo de tiempo: Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Immediately following intervention and 1 month post-intervention
Changes in treatment plan for atrial fibrillation
Periodo de tiempo: Within 30 days post-intervention
Within 30 days post-intervention
Quality of clinician-patient communication
Periodo de tiempo: Clinician visit immediately post-intervention
Clinician visit immediately post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Connecticut Healthcare System

Colaboradores

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Terri R Fried, M.D., VA Connecticut HS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fried0011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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