帯状皮質の経頭蓋磁気刺激は呼吸困難の知覚を調節しますか? (TMS)
「空気飢餓」に対する前帯状皮質の経頭蓋磁気刺激の影響を調査するためのランダム化クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルでは、標的反復パルス経頭蓋磁気刺激 (TMS)、つまり前帯状皮質 (ACC) を標的とすることが、最大限の薬物療法に抵抗性の息切れ患者の「空気飢餓」を軽減できるかどうかを評価するための探索的クロスオーバーパイロット研究について説明します。 「コントロール」TMS は、対象領域 (脳の右頭頂部外側領域内) とは独立した遠隔部位に向けられます。
難治性呼吸困難に苦しむ右利きの患者 12 人に、標的 TMS または対照 TMS (クロスオーバー設計) のパルスをランダムな順序で投与します。 順序はランダムであり、ベースラインの呼吸困難の重症度と性別を最小化する手順が使用されます。 1Hz の周波数で 110% のモーター閾値でターゲットを絞った TMS (またはコントロール) パルスを 15 分間与えます1。
2 日目以降、同じ被験者がメンソールまたは対照 (通常の無臭の空気) を吸入した後、同じプロトコルをランダムな順序で実行します。
結果は、刺激後の神経活動の阻害が期待される標的TMS/対照TMS後の10分間に評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 難治性呼吸困難（治療を最適化したにもかかわらず、持続する空気飢餓感）
- 組織細胞学的に証明された胸部悪性腫瘍
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 左利き
- 構造的脳疾患（脳転移を含む）
- 個人または家族の発作歴
- 埋め込み可能な金属物体、例:ペースメーカー、または経頭蓋磁気刺激に対するその他の禁忌
- 妊娠中または授乳中の方
- 以前の電気けいれん療法（ECT）
- 可動性が低い
- 視力障害
- 社会的サポートの欠如 / 研究治療後に帰る家
- アルコール依存症
- PaCO2 >6kPa（安静時）
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は、オックスフォード胸膜クリニックおよび緩和ケアおよび腫瘍学サービスを含む多分野のチーム内の紹介から特定されます。 スクリーニング基準は通常の診療に基づいており、連続した適格な患者には治験への参加が提供されます。 主任研究者または指名されたスタッフメンバーが、研究に含めるための基準を満たす参加者にアプローチします。 スクリーニングログは保存されます。 |
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、生体内で脳の活動を変化させる非侵襲的な方法です。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Robert Davies、Oxford Centre for Respiratory Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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