Moduleert transcraniële magnetische stimulatie van de cingulate cortex de perceptie van dyspneu? (TMS)
Een gerandomiseerde cross-over studie om het effect van transcraniële magnetische stimulatie van de anterieure cingulate cortex op "luchthonger" te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol beschrijft een verkennend cross-over pilootonderzoek om te beoordelen of gerichte repetitive pulse Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), d.w.z. gericht op de anterieure cingulate cortex (ACC), verlichting biedt van 'luchthonger' bij patiënten met kortademigheid die ongevoelig zijn voor maximale medische therapie, in vergelijking met TMS 'controleren' gericht op een afgelegen locatie, onafhankelijk van het interessegebied (in het laterale rechter pariëtale gebied van de hersenen).
12 rechtshandige patiënten die lijden aan refractaire dyspnoe zullen pulsen van gerichte TMS of controle-TMS (crossover design) ontvangen, in willekeurige volgorde. De volgorde is willekeurig en er wordt een minimaliseringsprocedure gebruikt voor de ernst van de dyspneu bij aanvang en het geslacht. Herhaalde gerichte TMS-pulsen (of controlepulsen) met een motordrempel van 110% en een frequentie van 1 Hz worden gegeven gedurende een periode van 15 minuten1.
Op een tweede, latere dag zullen dezelfde proefpersonen hetzelfde protocol uitvoeren nadat ze geïnhaleerde menthol of controle (normale, niet-geurige lucht) hebben gekregen, in willekeurige volgorde.
De resultaten zullen worden beoordeeld gedurende de 10 minuten na gerichte TMS/controle-TMS, waarin remming van neurale activiteit na stimulatie wordt verwacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Refractaire dyspnoe (aanhoudend gevoel van luchthonger ondanks optimalisatie van medische behandeling)
- Histocytologisch bewezen thoracale maligniteit
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Linkshandig
- Structurele hersenziekte (inclusief cerebrale metastase)
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van toevallen
- Implanteerbare metalen voorwerpen, b.v. een pacemaker of een andere contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie
- Zwanger of borstvoeding
- Eerdere elektroconvulsietherapie (ECT)
- Slechte mobiliteit
- Visuele beperking
- Gebrek aan sociale steun / thuis om naar toe te gaan na de studiebehandeling
- Alcoholafhankelijkheid
- PaCO2 >6kPa in rust
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten zullen worden geïdentificeerd door de Oxford Pleural Clinic en door verwijzingen binnen het multidisciplinaire team, waaronder palliatieve zorg en oncologische diensten. Screeningscriteria zijn gebaseerd op de normale praktijk en aan opeenvolgende in aanmerking komende patiënten zal deelname aan de proef worden aangeboden. De hoofdonderzoeker of een aangewezen medewerker benadert deelnemers die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. Screeningslogboeken worden bijgehouden. |
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode om de hersenactiviteit in vivo te veranderen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/Q1607/48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .