A estimulação magnética transcraniana do córtex cingulado modula a percepção da dispneia? (TMS)
Um estudo cruzado randomizado para investigar o efeito da estimulação magnética transcraniana do córtex cingulado anterior na "fome de ar"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo descreve um estudo piloto cruzado exploratório para avaliar se a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) de pulso repetitivo direcionado, ou seja, direcionada ao córtex cingulado anterior (ACC), proporciona alívio da "fome de ar" em pacientes com falta de ar refratária à terapia médica máxima, em comparação com 'controle' TMS direcionado a um local remoto independente da área de interesse (dentro da região parietal lateral direita do cérebro).
12 pacientes destros que sofrem de dispneia refratária receberão pulsos de TMS direcionado ou TMS de controle (design cruzado), em uma ordem aleatória. A ordem será aleatória e usará um procedimento de minimização da gravidade da dispneia basal e do sexo. Pulsos de TMS (ou controle) direcionados repetitivos em 110% do limiar do motor a uma frequência de 1 Hz serão dados por um período de 15 minutos1.
Em um segundo dia posterior, os mesmos sujeitos realizarão o mesmo protocolo após receberem mentol inalado ou controle (ar normal, sem odor), em ordem aleatória.
Os resultados serão avaliados durante os 10 minutos após TMS direcionado/ TMS de controle, durante os quais a inibição pós-estimulação da atividade neural é esperada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispneia refratária (sensação persistente de falta de ar apesar da otimização do tratamento médico)
- Malignidade torácica comprovada histocitologicamente
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Canhoto
- Doença cerebral estrutural (incluindo metástase cerebral)
- História pessoal ou familiar de convulsões
- Objetos metálicos implantáveis, por ex. um marca-passo ou outra contra-indicação à estimulação magnética transcraniana
- Grávida ou amamentando
- Terapia eletroconvulsiva (ECT) anterior
- Pouca mobilidade
- Deficiência visual
- Falta de apoio social/casa para onde ir após o tratamento do estudo
- dependência de álcool
- PaCO2 >6kPa em repouso
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Os pacientes serão identificados pela Oxford Pleural Clinic e por encaminhamentos dentro da equipe multidisciplinar, incluindo cuidados paliativos e serviços de oncologia. Os critérios de triagem são baseados na prática normal e pacientes elegíveis consecutivos receberão entrada no estudo. O investigador principal ou um membro nomeado da equipe abordará os participantes que preencherem os critérios de inclusão no estudo. Os registros de triagem serão mantidos. |
A estimulação magnética transcraniana (EMT) é um método não invasivo para alterar a atividade cerebral in vivo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/Q1607/48
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