Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerer transkraniell magnetisk stimulering av cingulate cortex persepsjonen av dyspné? (TMS)

15. juni 2012 oppdatert av: University of Oxford

En randomisert crossover-studie for å undersøke effekten av transkraniell magnetisk stimulering av den fremre cingulate cortex på "luftsult"

Behandlingen vi studerer er transkraniell magnetisk stimulering (TMS). I TMS sendes en elektromagnetisk puls inn i hjernen gjennom en spole plassert på hodet. Tidligere studier har vist at TMS er i stand til å endre hjerneaktivitet i spesifikke områder; for eksempel har det blitt brukt til å forbedre humøret ved klinisk depresjon. I denne studien vil vi vurdere om, ved å målrette TMS til hjerneområdet som er ansvarlig for å føle andpusten, vil deltakernes pustevansker bli bedre

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver en utforskende crossover-pilotstudie for å vurdere om målrettet repeterende puls Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), dvs. målrettet mot den fremre cingulate cortex (ACC), gir lindring av 'luftsult' hos pasienter med pustevansker som er motstandsdyktige mot maksimal medisinsk terapi, sammenlignet med 'kontroll' TMS rettet mot et eksternt sted uavhengig av interesseområdet (innenfor den laterale høyre parietale regionen av hjernen).

12 høyrehendte pasienter som lider av refraktær dyspné vil motta pulser av målrettet TMS eller kontroll TMS (crossover design), i tilfeldig rekkefølge. Rekkefølgen vil være tilfeldig og bruke en minimeringsprosedyre for alvorlighetsgrad av dyspné og sex. Gjentatte målrettede TMS (eller kontroll)-pulser ved 110 % motorterskel ved en frekvens på 1 Hz vil bli gitt i en 15-minutters periode1.

På en andre, senere, dag vil de samme forsøkspersonene utføre den samme protokollen etter å ha mottatt inhalert mentol eller kontroll (normal, ikke-luktende luft), i tilfeldig rekkefølge.

Resultatene vil bli vurdert i løpet av de 10 minuttene etter målrettet TMS/kontroll TMS der poststimulering hemming av nevral aktivitet forventes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Oxford Centre for Respiratory Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Refraktær dyspné (vedvarende følelse av luftsult til tross for optimalisering av medisinsk behandling)
  2. Histocytologisk påvist thorax malignitet
  3. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Venstrehendt
  3. Strukturell hjernesykdom (inkludert cerebral metastaser)
  4. Personlig eller familiehistorie med anfall
  5. Implanterbare metallgjenstander, f.eks. en pacemaker eller annen kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering
  6. Gravid eller ammer
  7. Tidligere elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  8. Dårlig mobilitet
  9. Synshemming
  10. Mangel på sosial støtte / hjem å gå til etter studiebehandlingen
  11. Alkoholavhengighet
  12. PaCO2 >6kPa i hvile
  13. Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1

Pasienter vil bli identifisert fra Oxford Pleural Clinic og fra henvisninger innen det tverrfaglige teamet inkludert palliativ behandling og onkologiske tjenester.

Screeningskriterier er basert på normal praksis, og påfølgende kvalifiserte pasienter vil bli tilbudt prøveopptak. Hovedetterforskeren eller en nominert medarbeider vil henvende seg til deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. Screeningslogger vil bli ført.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv metode for å endre hjerneaktivitet in vivo.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/Q1607/48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere