Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модулирует ли транскраниальная магнитная стимуляция поясной извилины восприятие одышки? (TMS)

15 июня 2012 г. обновлено: University of Oxford

Рандомизированное перекрестное исследование для изучения влияния транскраниальной магнитной стимуляции передней поясной коры на «воздушный голод»

Лечение, которое мы изучаем, — это транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). В ТМС электромагнитный импульс передается в мозг через катушку, размещенную на голове. Предыдущие исследования показали, что ТМС способна изменять активность мозга в определенных областях; например, его использовали для улучшения настроения при клинической депрессии. В этом исследовании мы оценим, уменьшится ли одышка у участников путем воздействия ТМС на область мозга, ответственную за ощущение одышки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом протоколе описывается предварительное перекрестное пилотное исследование для оценки того, обеспечивает ли целевая повторяющаяся импульсная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), т. е. направленная на переднюю поясную кору (ACC), облегчение «воздушного голода» у пациентов с одышкой, рефрактерной к максимальной медикаментозной терапии, по сравнению с «управляющая» ТМС, направленная на удаленный участок, не зависящий от области интереса (в пределах латеральной правой теменной области мозга).

12 пациентов-правшей, страдающих рефрактерной одышкой, получат импульсы целевой ТМС или контрольной ТМС (перекрестный дизайн) в случайном порядке. Порядок будет случайным, и будет использоваться процедура минимизации исходной тяжести одышки и пола. Повторяющиеся целевые ТМС (или контрольные) импульсы при 110% двигательном пороге с частотой 1 Гц будут подаваться в течение 15 минут1.

На второй, более поздний день те же испытуемые будут выполнять тот же протокол после вдыхания ментола или контроля (обычный воздух без запаха) в случайном порядке.

Результаты будут оцениваться в течение 10 минут после целевой ТМС/контрольной ТМС, в течение которых ожидается подавление нейронной активности после стимуляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие поликлинику

Описание

Критерии включения:

  1. Рефрактерная одышка (постоянное ощущение кислородного голодания, несмотря на оптимизацию медикаментозного лечения)
  2. Гистоцитологически подтвержденное злокачественное новообразование грудной клетки
  3. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет
  2. Левша
  3. Структурное заболевание головного мозга (включая метастазы в головной мозг)
  4. Личная или семейная история приступов
  5. Имплантируемые металлические предметы, например. кардиостимулятор или другое противопоказание к транскраниальной магнитной стимуляции
  6. Беременные или кормящие грудью
  7. Предыдущая электросудорожная терапия (ЭСТ)
  8. Плохая мобильность
  9. Нарушение зрения
  10. Отсутствие социальной поддержки/дома, куда можно пойти после лечения в рамках исследования
  11. Алкогольная зависимость
  12. PaCO2 > 6 кПа в состоянии покоя
  13. Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1

Пациентов будут отбирать из Оксфордской плевральной клиники и по направлениям в междисциплинарную команду, включая паллиативную помощь и онкологические службы.

Критерии скрининга основаны на обычной практике, и последовательным подходящим пациентам будет предложено участие в испытании. Главный исследователь или назначенный сотрудник свяжется с участниками, которые соответствуют критериям включения в исследование. Журналы проверки будут сохранены.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) представляет собой неинвазивный метод изменения активности мозга in vivo.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/Q1607/48

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться