Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moduloiko aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio hengenahdistuksen havaitsemista? (TMS)

perjantai 15. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Oxford

Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan etumaisen aivokuoren transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusta "ilmannälkään"

Hoito, jota tutkimme, on transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). TMS:ssä sähkömagneettinen pulssi välitetään aivoihin päähän sijoitetun kelan kautta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TMS pystyy muuttamaan aivojen toimintaa tietyillä alueilla; sitä on käytetty esimerkiksi mielialan parantamiseen kliinisissä masennuksessa. Tässä tutkimuksessa arvioimme, paraneeko osallistujien hengenahdistus kohdistamalla TMS aivoalueelle, joka on vastuussa hengästymisen tunteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa kuvataan kokeellinen crossover-pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, lievittääkö kohdennettu toistuva pulssi transkraniaalinen magneettistimulaatio (ACC) "ilmannälkää" potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka eivät kestä maksimaalista lääketieteellistä hoitoa. "Control" TMS, joka on suunnattu etäkohteeseen riippumatta kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta (aivojen lateraalisen oikean parietaalisen alueen sisällä).

12 oikeakätistä potilasta, jotka kärsivät refraktorisesta hengenahdistuksesta, saavat kohdistettuja TMS- tai kontrolli-TMS-pulsseja (crossover design) satunnaisessa järjestyksessä. Tilaus on satunnainen ja siinä käytetään minimointimenettelyä hengenahdistuksen vakavuuden ja sukupuolen mukaan. Toistuvia kohdistettuja TMS- (tai ohjaus-) pulsseja 110 % moottorin kynnysarvolla 1 Hz:n taajuudella annetaan 15 minuutin ajan1.

Toisena, myöhempänä päivänä, samat koehenkilöt suorittavat saman protokollan saatuaan hengitettyä mentolia tai kontrollia (normaali, hajuton ilma) satunnaisessa järjestyksessä.

Tulokset arvioidaan 10 minuutin aikana kohdistetusta TMS:stä/kontrolli-TMS:stä, jonka aikana hermotoiminnan stimulaation jälkeistä estoa odotetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tulenkestävä hengenahdistus (jatkuva ilman nälän tunne lääkehoidon optimoinnista huolimatta)
  2. Histosytologisesti todistettu rintakehän pahanlaatuisuus
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Vasenkätinen
  3. Rakenteellinen aivosairaus (mukaan lukien aivometastaasi)
  4. Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
  5. Istutettavat metalliesineet, esim. sydämentahdistin tai muu transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aihe
  6. Raskaana oleva tai imettävä
  7. Aiempi sähkökouristushoito (ECT)
  8. Huono liikkuvuus
  9. Heikkonäköinen
  10. Sosiaalisen tuen/kodin puute opiskeluhoidon jälkeen
  11. Alkoholiriippuvuus
  12. PaCO2 > 6kPa levossa
  13. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1

Potilaat tunnistetaan Oxfordin keuhkopussin klinikalta ja monitieteisen tiimin lähetteistä, mukaan lukien palliatiivisen hoidon ja onkologian palvelut.

Seulontakriteerit perustuvat normaaliin käytäntöön, ja peräkkäisille kelpoisille potilaille tarjotaan pääsy kokeeseen. Päätutkija tai nimetty henkilökunnan jäsen ottaa yhteyttä osallistujiin, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Seulontalokit pidetään.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen toiminnan muuttamiseksi in vivo.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/Q1607/48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa