- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00830921
Cingulate Cortex의 경두개 자기 자극이 호흡 곤란의 인식을 조절합니까? (TMS)
전대상피질의 경두개 자기 자극이 "공기 기아"에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 대상 반복 펄스 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation), 즉 전대상피질(ACC)을 대상으로 하는 것이 최대 의료 요법에 반응하지 않는 숨가쁨 환자의 '공기 굶주림' 완화를 제공하는지 여부를 평가하기 위한 탐색적 교차 파일럿 연구를 설명합니다. '제어' TMS는 관심 영역과 독립적인 원격 사이트(뇌의 측면 오른쪽 정수리 영역 내)로 향합니다.
난치성 호흡곤란을 앓고 있는 12명의 오른손잡이 환자는 표적 TMS 또는 대조군 TMS(교차 설계)의 펄스를 무작위 순서로 받게 됩니다. 순서는 무작위이며 베이스라인 호흡곤란 심각도 및 성별에 대한 최소화 절차를 사용합니다. 1Hz의 주파수에서 110% 모터 임계값의 반복적인 표적 TMS(또는 제어) 펄스가 15분 동안 주어집니다1.
다음 날, 동일한 피험자가 무작위 순서로 흡입된 멘톨 또는 대조군(정상적이고 냄새가 없는 공기)을 받은 후 동일한 프로토콜을 수행합니다.
신경 활동의 자극 후 억제가 예상되는 표적 TMS/대조군 TMS 후 10분 동안 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난치성 호흡곤란(의학적 치료의 최적화에도 불구하고 공기 기아감이 지속됨)
- 조직학적으로 입증된 흉부 악성종양
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
- 왼손잡이
- 구조적 뇌 질환(대뇌 전이 포함)
- 발작의 개인 또는 가족력
- 이식 가능한 금속 물체 예. 심박조율기 또는 경두개 자기 자극에 대한 기타 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 이전의 전기 충격 요법(ECT)
- 가난한 이동성
- 시각 장애
- 사회적 지원 부족 / 연구 치료 후 갈 집
- 알코올 의존
- PaCO2 >6kPa 정지 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
환자는 Oxford Pleural Clinic과 완화 치료 및 종양학 서비스를 포함한 다학제 팀 내 추천에서 식별됩니다. 스크리닝 기준은 일반적인 관행을 기반으로 하며 연속적으로 자격이 있는 환자에게 시험 참가가 제공됩니다. 연구 책임자 또는 지명된 직원은 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 참가자에게 접근합니다. 스크리닝 로그는 보관됩니다. |
경두개 자기 자극(TMS)은 생체 내에서 뇌 활동을 변경하기 위한 비침습적 방법입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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