Czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna kory zakrętu obręczy moduluje percepcję duszności? (TMS)
Randomizowane badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przedniej części kory obręczy na „głód powietrza”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejszy protokół opisuje pilotażowe badanie eksploracyjne, mające na celu ocenę, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), tj. skierowana na przednią część kory zakrętu obręczy (ACC), zapewnia ulgę w „głodu powietrza” u pacjentów z dusznością oporną na maksymalną terapię medyczną, w porównaniu z „kontrolny” TMS skierowany na odległe miejsce, niezależne od obszaru zainteresowania (w obrębie bocznego prawego obszaru ciemieniowego mózgu).
12 praworęcznych pacjentów cierpiących na oporną na leczenie duszność otrzyma impulsy ukierunkowanego TMS lub kontrolnego TMS (projekt krzyżowy), w przypadkowej kolejności. Kolejność będzie losowa i wykorzystana zostanie procedura minimalizacji dla początkowego nasilenia duszności i płci. Powtarzalne ukierunkowane impulsy TMS (lub kontrolne) przy 110% progu motorycznym z częstotliwością 1 Hz będą podawane przez okres 15 minut1.
Drugiego, późniejszego dnia ci sami badani wykonają ten sam protokół po otrzymaniu wziewnego mentolu lub kontroli (normalne, bezzapachowe powietrze), w losowej kolejności.
Wyniki zostaną ocenione w ciągu 10 minut po ukierunkowanym TMS/kontrolnym TMS, podczas których spodziewane jest hamowanie aktywności nerwowej po stymulacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duszność oporna na leczenie (utrzymujące się uczucie braku powietrza pomimo optymalizacji leczenia)
- Rak piersi potwierdzony histocytologicznie
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Leworęczny
- Strukturalna choroba mózgu (w tym przerzuty do mózgu)
- Osobista lub rodzinna historia napadów
- Wszczepialne metalowe przedmioty, np. rozrusznik serca lub inne przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wcześniejsza terapia elektrowstrząsami (ECT)
- Słaba mobilność
- Niedowidzenie
- Brak wsparcia społecznego / domu, do którego można się udać po badanym leczeniu
- Uzależnienie od alkoholu
- PaCO2 >6kPa w spoczynku
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci będą identyfikowani z Oksfordzkiej Kliniki Opłucnej oraz ze skierowań w ramach wielodyscyplinarnego zespołu obejmującego opiekę paliatywną i usługi onkologiczne. Kryteria przesiewowe opierają się na normalnej praktyce, a kolejnym kwalifikującym się pacjentom zostanie zaproponowane wejście do badania. Główny badacz lub wyznaczony członek personelu skontaktuje się z uczestnikami, którzy spełniają kryteria włączenia do badania. Dzienniki badań przesiewowych będą przechowywane. |
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda zmiany aktywności mózgu in vivo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/Q1607/48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .