La stimulation magnétique transcrânienne du cortex cingulaire module-t-elle la perception de la dyspnée ? (TMS)
Une étude croisée randomisée pour étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne du cortex cingulaire antérieur sur la "faim d'air"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole décrit une étude pilote exploratoire croisée pour évaluer si la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions répétitives ciblées, c'est-à-dire ciblée sur le cortex cingulaire antérieur (ACC), permet de soulager la «faim d'air» chez les patients souffrant d'essoufflement réfractaire à la thérapie médicale maximale, par rapport à TMS « contrôle » dirigé vers un site distant indépendant de la zone d'intérêt (dans la région pariétale latérale droite du cerveau).
12 patients droitiers souffrant de dyspnée réfractaire recevront des impulsions de TMS ciblé ou de TMS témoin (conception croisée), dans un ordre aléatoire. L'ordre sera aléatoire et utilisera une procédure de minimisation pour la gravité de la dyspnée de base et le sexe. Des impulsions TMS ciblées répétitives (ou de contrôle) à un seuil moteur de 110 % à une fréquence de 1 Hz seront données pendant une période de 15 minutes1.
Un deuxième jour, plus tard, les mêmes sujets effectueront le même protocole après avoir reçu du menthol inhalé ou un témoin (air normal, non odorant), dans un ordre aléatoire.
Les résultats seront évalués pendant les 10 minutes suivant la TMS ciblée/la TMS de contrôle pendant lesquelles une inhibition post-stimulation de l'activité neuronale est attendue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dyspnée réfractaire (sensation persistante de faim d'air malgré l'optimisation du traitement médical)
- Malignité thoracique prouvée par histocytologie
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Gaucher
- Maladie cérébrale structurelle (y compris les métastases cérébrales)
- Antécédents personnels ou familiaux de convulsions
- Objets métalliques implantables, par ex. un stimulateur cardiaque ou une autre contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne
- Enceinte ou allaitante
- Électroconvulsivothérapie antérieure (ECT)
- Mauvaise mobilité
- Déficience visuelle
- Manque de soutien social / domicile où aller après le traitement de l'étude
- Dépendance à l'alcool
- PaCO2 >6kPa au repos
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Les patients seront identifiés à partir de l'Oxford Pleural Clinic et des références au sein de l'équipe multidisciplinaire, y compris les services de soins palliatifs et d'oncologie. Les critères de sélection sont basés sur la pratique normale et les patients éligibles consécutifs se verront proposer une entrée pour l'essai. L'investigateur principal ou un membre du personnel désigné approchera les participants qui remplissent les critères d'inclusion dans l'étude. Des journaux de dépistage seront conservés. |
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode non invasive pour modifier l'activité cérébrale in vivo.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/Q1607/48
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