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¿La estimulación magnética transcraneal de la corteza cingulada modula la percepción de la disnea? (TMS)

15 de junio de 2012 actualizado por: University of Oxford

Un estudio cruzado aleatorizado para investigar el efecto de la estimulación magnética transcraneal de la corteza cingulada anterior en el "hambre de aire"

El tratamiento que estamos estudiando es la Estimulación Magnética Transcraneal (EMT). En TMS, se pasa un pulso electromagnético al cerebro a través de una bobina colocada en la cabeza. Estudios previos han demostrado que la TMS es capaz de alterar la actividad cerebral en áreas específicas; por ejemplo, se ha utilizado para mejorar el estado de ánimo en la depresión clínica. En este estudio, evaluaremos si, al dirigir la TMS al área del cerebro responsable de la falta de aire, se mejorará la dificultad para respirar de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo describe un estudio piloto cruzado exploratorio para evaluar si la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) de pulso repetitivo dirigida, es decir, dirigida a la corteza cingulada anterior (ACC), proporciona alivio del "hambre de aire" en pacientes con disnea refractaria a la terapia médica máxima, en comparación con TMS de 'control' dirigido a un sitio remoto independiente del área de interés (dentro de la región parietal lateral derecha del cerebro).

12 pacientes diestros que padecen disnea refractaria recibirán pulsos de TMS dirigida o TMS de control (diseño cruzado), en un orden aleatorio. El orden será aleatorio y utilizará un procedimiento de minimización para la gravedad y el sexo de la disnea basal. Se darán pulsos de TMS (o control) dirigidos repetitivos al 110 % del umbral del motor a una frecuencia de 1 Hz durante un período de 15 minutos1.

En un segundo día, más tarde, los mismos sujetos realizarán el mismo protocolo después de recibir mentol inhalado o control (aire normal, sin olor), en orden aleatorio.

Los resultados se evaluarán durante los 10 minutos posteriores a la TMS dirigida/TMS de control, durante los cuales se espera la inhibición de la actividad neural posterior a la estimulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Oxford Centre for Respiratory Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disnea refractaria (sensación persistente de falta de aire a pesar de la optimización del tratamiento médico)
  2. Neoplasia torácica comprobada histocitológicamente
  3. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años
  2. Zurdo
  3. Enfermedad cerebral estructural (incluyendo metástasis cerebral)
  4. Antecedentes personales o familiares de convulsiones.
  5. Objetos metálicos implantables, p. un marcapasos u otra contraindicación para la estimulación magnética transcraneal
  6. embarazada o amamantando
  7. Terapia electroconvulsiva previa (TEC)
  8. poca movilidad
  9. Discapacidad visual
  10. Falta de apoyo social/hogar al que acudir después del tratamiento del estudio
  11. Dependencia del alcohol
  12. PaCO2 >6kPa en reposo
  13. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1

Los pacientes serán identificados de la Clínica Pleural de Oxford y de referencias dentro del equipo multidisciplinario que incluye cuidados paliativos y servicios de oncología.

Los criterios de selección se basan en la práctica normal y se ofrecerá la participación en el ensayo a pacientes elegibles consecutivos. El investigador principal o un miembro designado del personal se acercará a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. Se mantendrán registros de detección.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método no invasivo para alterar la actividad cerebral in vivo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07/Q1607/48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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