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Moduliert die transkranielle Magnetstimulation des cingulären Kortex die Wahrnehmung von Dyspnoe? (TMS)

15. Juni 2012 aktualisiert von: University of Oxford

Eine randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation des anterioren cingulären Kortex auf den „Lufthunger“

Die Behandlung, die wir untersuchen, ist die transkranielle Magnetstimulation (TMS). Bei der TMS wird ein elektromagnetischer Impuls über eine am Kopf angebrachte Spule in das Gehirn geleitet. Frühere Studien haben gezeigt, dass TMS die Gehirnaktivität in bestimmten Bereichen verändern kann; Beispielsweise wurde es zur Verbesserung der Stimmung bei klinischer Depression eingesetzt. In dieser Studie werden wir beurteilen, ob die Atemnot der Teilnehmer durch die gezielte Ausrichtung von TMS auf den Gehirnbereich, der für das Gefühl der Atemnot verantwortlich ist, verbessert wird

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll beschreibt eine explorative Crossover-Pilotstudie, um zu beurteilen, ob die gezielte transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit repetitiven Impulsen, d „Kontroll“-TMS, das auf eine entfernte Stelle gerichtet ist, unabhängig vom interessierenden Bereich (innerhalb der lateralen rechten parietalen Region des Gehirns).

12 rechtshändige Patienten, die an refraktärer Dyspnoe leiden, erhalten in zufälliger Reihenfolge gezielte TMS- oder Kontroll-TMS-Impulse (Crossover-Design). Die Reihenfolge wird zufällig sein und ein Minimierungsverfahren für den Schweregrad der Dyspnoe zu Studienbeginn und das Geschlecht verwenden. Wiederholte gezielte TMS- (oder Kontroll-)Impulse bei einer motorischen Schwelle von 110 % und einer Frequenz von 1 Hz werden über einen Zeitraum von 15 Minuten verabreicht1.

An einem zweiten, späteren Tag führen dieselben Probanden in zufälliger Reihenfolge dasselbe Protokoll durch, nachdem sie inhaliertes Menthol oder eine Kontrollprobe (normale, geruchlose Luft) erhalten haben.

Die Ergebnisse werden während der 10 Minuten nach der gezielten TMS/Kontroll-TMS bewertet, während der eine Hemmung der neuronalen Aktivität nach der Stimulation erwartet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in der Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Refraktäre Dyspnoe (anhaltendes Gefühl von Lufthunger trotz Optimierung der medizinischen Behandlung)
  2. Histozytologisch nachgewiesenes Brustmalignom
  3. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Linkshändig
  3. Strukturelle Hirnerkrankung (einschließlich Hirnmetastasen)
  4. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen
  5. Implantierbare metallische Gegenstände, z.B. ein Herzschrittmacher oder eine andere Kontraindikation für die transkranielle Magnetstimulation
  6. Schwanger oder stillend
  7. Vorherige Elektrokrampftherapie (ECT)
  8. Schlechte Mobilität
  9. Sehbehinderung
  10. Mangel an sozialer Unterstützung/zu Hause, zu dem man nach der Studienbehandlung gehen kann
  11. Alkoholabhängigkeit
  12. PaCO2 >6kPa im Ruhezustand
  13. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1

Die Patienten werden von der Oxford Pleural Clinic und über Überweisungen innerhalb des multidisziplinären Teams identifiziert, einschließlich Palliativpflege und Onkologie.

Die Screening-Kriterien basieren auf der üblichen Praxis und aufeinanderfolgenden berechtigten Patienten wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Der Hauptforscher oder ein benannter Mitarbeiter wird sich an Teilnehmer wenden, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Es werden Überprüfungsprotokolle geführt.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Methode zur Veränderung der Gehirnaktivität in vivo.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/Q1607/48

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