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La stimolazione magnetica transcranica della corteccia cingolata modula la percezione della dispnea? (TMS)

15 giugno 2012 aggiornato da: University of Oxford

Uno studio incrociato randomizzato per studiare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica della corteccia cingolata anteriore sulla "fame d'aria"

Il trattamento che stiamo studiando è la Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). In TMS, un impulso elettromagnetico viene trasmesso al cervello attraverso una bobina posta sulla testa. Precedenti studi hanno dimostrato che la TMS è in grado di alterare l'attività cerebrale in aree specifiche; per esempio è stato utilizzato per migliorare l'umore nella depressione clinica. In questo studio valuteremo se, indirizzando la TMS all'area del cervello responsabile della sensazione di mancanza di respiro, la mancanza di respiro dei partecipanti migliorerà

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive uno studio pilota crossover esplorativo per valutare se la stimolazione magnetica transcranica mirata a impulsi ripetitivi (TMS), cioè mirata alla corteccia cingolata anteriore (ACC), offre sollievo dalla "fame d'aria" nei pazienti con dispnea refrattaria alla terapia medica massimale, rispetto a TMS di "controllo" diretto a un sito remoto indipendente dall'area di interesse (all'interno della regione parietale laterale destra del cervello).

12 pazienti destrimani affetti da dispnea refrattaria riceveranno impulsi di TMS mirata o TMS di controllo (design crossover), in ordine casuale. L'ordine sarà casuale e utilizzerà una procedura di minimizzazione per la gravità e il sesso della dispnea al basale. Verranno somministrati impulsi TMS (o di controllo) mirati ripetitivi al 110% della soglia motoria a una frequenza di 1 Hz per un periodo di 15 minuti1.

In un secondo giorno successivo gli stessi soggetti eseguiranno lo stesso protocollo dopo aver ricevuto mentolo inalato o controllo (aria normale, non odorosa), in ordine casuale.

I risultati saranno valutati durante i 10 minuti successivi alla TMS mirata/di controllo, durante i quali è prevista l'inibizione post-stimolazione dell'attività neurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Oxford Centre for Respiratory Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dispnea refrattaria (persistente sensazione di fame d'aria nonostante l'ottimizzazione del trattamento medico)
  2. Malignità toracica accertata istocitologicamente
  3. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni
  2. Mancino
  3. Malattia cerebrale strutturale (comprese le metastasi cerebrali)
  4. Storia personale o familiare di convulsioni
  5. Oggetti metallici impiantabili, ad es. un pacemaker o altra controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica
  6. Incinta o allattamento
  7. Precedente terapia elettroconvulsivante (ECT)
  8. Scarsa mobilità
  9. Deficit visivo
  10. Mancanza di supporto sociale/casa dove recarsi dopo il trattamento in studio
  11. Dipendenza da alcol
  12. PaCO2 >6kPa a riposo
  13. Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1

I pazienti saranno identificati dalla Oxford Pleural Clinic e dai rinvii all'interno del team multidisciplinare, comprese le cure palliative e i servizi di oncologia.

I criteri di screening si basano sulla normale pratica e ai pazienti idonei consecutivi verrà offerto l'ingresso alla sperimentazione. Il ricercatore principale o un membro del personale nominato si avvicinerà ai partecipanti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio. Verranno conservati i registri di screening.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo non invasivo per alterare l'attività cerebrale in vivo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/Q1607/48

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