Modulerer transkraniel magnetisk stimulering af cingulate cortex opfattelsen af dyspnø? (TMS)
En randomiseret crossover-undersøgelse for at undersøge effekten af transkraniel magnetisk stimulering af den anteriore cingulate cortex på "luftsult"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol beskriver en eksplorativ crossover-pilotundersøgelse for at vurdere, om målrettet gentagen puls Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), dvs. målrettet mod den forreste cingulate cortex (ACC), giver lindring af 'lufthunger' hos patienter med åndenød, der er modstandsdygtige over for maksimal medicinsk terapi, sammenlignet med 'kontrol' TMS rettet mod et fjerntliggende sted uafhængigt af interesseområdet (inden for den laterale højre parietale region af hjernen).
12 højrehåndede patienter, der lider af refraktær dyspnø, vil modtage pulser af målrettet TMS eller kontrol TMS (crossover design), i en tilfældig rækkefølge. Rækkefølgen vil være tilfældig og bruge en minimeringsprocedure for dyspnøens sværhedsgrad og køn ved baseline. Gentagne målrettede TMS (eller kontrol)-impulser ved 110 % motortærskel ved en frekvens på 1 Hz vil blive givet i en periode på 15 minutter1.
På en anden, senere, dag vil de samme forsøgspersoner udføre den samme protokol efter at have modtaget inhaleret menthol eller kontrol (normal, ikke-lugtende luft), i tilfældig rækkefølge.
Resultaterne vil blive vurderet i løbet af de 10 minutter efter målrettet TMS/kontrol TMS, hvor der forventes post-stimuleringshæmning af neural aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
- Oxford Centre for Respiratory Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktær dyspnø (vedvarende fornemmelse af luftsult på trods af optimering af medicinsk behandling)
- Histocytologisk påvist thorax malignitet
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Venstrehåndet
- Strukturel hjernesygdom (herunder cerebral metastaser)
- Personlig eller familiehistorie med anfald
- Implanterbare metalgenstande, f.eks. en pacemaker eller anden kontraindikation for transkraniel magnetisk stimulation
- Gravid eller ammende
- Tidligere elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Dårlig mobilitet
- Synshandicap
- Manglende social støtte/hjem at tage til efter studiebehandlingen
- Alkoholafhængighed
- PaCO2 >6kPa i hvile
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter vil blive identificeret fra Oxford Pleural Clinic og fra henvisninger inden for det tværfaglige team, herunder palliativ pleje og onkologiske tjenester. Screeningskriterier er baseret på normal praksis, og på hinanden følgende kvalificerede patienter vil blive tilbudt adgang til forsøg. Den primære investigator eller en udpeget medarbejder vil henvende sig til deltagere, der opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen. Der vil blive ført screeningslogfiler. |
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode til at ændre hjerneaktivitet in vivo.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/Q1607/48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .