Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moduluje transkraniální magnetická stimulace cingulární kůry vnímání dušnosti? (TMS)

15. června 2012 aktualizováno: University of Oxford

Randomizovaná zkřížená studie ke zkoumání vlivu transkraniální magnetické stimulace přední cingulární kůry na „hlad ve vzduchu“

Léčba, kterou studujeme, je transkraniální magnetická stimulace (TMS). Při TMS je elektromagnetický puls předán do mozku přes cívku umístěnou na hlavě. Předchozí studie ukázaly, že TMS je schopen měnit mozkovou aktivitu ve specifických oblastech; například se používá ke zlepšení nálady při klinické depresi. V této studii posoudíme, zda cílením TMS na oblast mozku odpovědnou za pocit dušnosti se dušnost účastníků zlepší.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol popisuje explorativní křížovou pilotní studii, která má posoudit, zda cílená opakovaná pulzní transkraniální magnetická stimulace (TMS), tj. cílená na přední cingulární kortex (ACC), poskytuje úlevu od „hladu po vzduchu“ u pacientů s dušností rezistentními na maximální léčebnou terapii, ve srovnání s „kontrolní“ TMS nasměrovaný na vzdálené místo nezávislé na oblasti zájmu (v laterální pravé parietální oblasti mozku).

12 pravorukých pacientů trpících refrakterní dušností obdrží pulzy cílené TMS nebo kontrolní TMS (crossover design), v náhodném pořadí. Pořadí bude náhodné a použije minimalizační postup pro základní závažnost dušnosti a pohlaví. Opakované cílené impulsy TMS (neboli řídicí) při prahové hodnotě 110 % motoru při frekvenci 1 Hz budou vydávány po dobu 15 minut1.

Druhý, pozdější den provedou stejné subjekty stejný protokol po obdržení inhalovaného mentolu nebo kontroly (normální, nezapáchající vzduch), v náhodném pořadí.

Výsledky budou hodnoceny během 10 minut po cíleném TMS/kontrolním TMS, během kterých se očekává poststimulační inhibice neurální aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Refrakterní dyspnoe (přetrvávající pocit hladu po vzduchu navzdory optimalizaci lékařské léčby)
  2. Histocytologicky prokázaná malignita hrudníku
  3. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let
  2. Levák
  3. Strukturální onemocnění mozku (včetně mozkových metastáz)
  4. Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů
  5. Implantovatelné kovové předměty, např. kardiostimulátor nebo jiná kontraindikace transkraniální magnetické stimulace
  6. Těhotná nebo kojená
  7. Předchozí elektrokonvulzivní terapie (ECT)
  8. Špatná pohyblivost
  9. Zrakové postižení
  10. Nedostatek sociální podpory / domova, kam jít po studijní léčbě
  11. Závislost na alkoholu
  12. PaCO2 >6kPa v klidu
  13. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1

Pacienti budou identifikováni z Oxford Pleurální kliniky az doporučení v rámci multidisciplinárního týmu včetně paliativní péče a onkologických služeb.

Screeningová kritéria jsou založena na běžné praxi a po sobě jdoucím způsobilým pacientům bude nabídnut vstup do studie. Hlavní řešitel nebo jmenovaný pracovník osloví účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Záznamy o screeningu budou uchovávány.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda pro změnu mozkové aktivity in vivo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Davies, Oxford Centre for Respiratory Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/Q1607/48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit