糖尿病管理のためのスリーブ状胃切除術による回腸間置術 (IISG)
2012年8月30日 更新者：Kirloskar Hospital
2型糖尿病の管理のためのスリーブ状胃切除術による回腸間置の効果に関する介入研究
回腸介在は、グルカゴン様ペプチド-1分泌を刺激する最大の食事を達成するために回腸のセグメントを近位にシフトし、制限された/完全なスリーブ胃切除術（ボディマスインデックスに応じて）と組み合わせて、グレリンの減少のために、タイプの良好な血糖コントロールの達成に役立ちます2 糖尿病患者。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査では、6 つのポートを使用して、回腸を回盲部接合部の近位 30 cm で、回盲部接合部の近位 200 cm で切断します。この 170 cm の回腸セグメントは、靭帯から遠位の 20 ～ 50 cm の近位空腸に挿入されます。トライツ。
Endo-GIA ステープラーと手播種閉鎖を 3 つの吻合に使用しました。
腸間膜ギャップ欠損は、3/0 プロレン縫合糸で閉じられました。
袖状胃切除術は、サイズ 32 ～ 58 Fr の範囲のサイジング ブジーを使用して、前庭/体から開始して His の角度まで行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AP
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Hyderabad、AP、インド、500063
- Kirloskar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病（アメリカ糖尿病協会の基準で定義）が1年以上
- 体格指数 21 - 55 kg/m^2
- 経口血糖降下薬とインスリンを最大限に使用しているにもかかわらず、血糖コントロール不良 (HbA1c > 8%);または良好なコントロール (より低い HbA1c) が、徐々により高い薬物用量を必要とします。
- 手術のためのインフォームドコンセントを与える
- 食後 C ペプチド > 1.0 ng/mL
- 年齢 25 ～ 75 歳
- 3ヶ月以上安定した体重
除外基準:
- 1型糖尿病
- 食後 C ペプチド < 1 ng/mL
- 妊娠
- -透析を必要とする重大な腎症
- 全身疾患の併存
- 以前の胃または腸の切除手術
- 器質性疾患による肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外科グループ
スリーブ状胃切除術を伴う回腸間置術の新規代謝処置の効果に関する介入研究
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限定的/完全なスリーブ胃切除術と結合した近位回腸のセグメントの転位。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病が寛解した参加者の割合
時間枠：1年
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術後1年で正常糖化ヘモグロビン（HbA1c）が6.5％未満で、すべての投薬を中止した患者数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンを必要としない参加者の割合
時間枠：1年
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この代謝手術の後、通常、患者は 1 か月後にインスリンを必要としません。また、3 か月後にはまったく必要ありません
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1年
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経口抗糖尿病薬の必要量の減少を示す参加者の割合
時間枠：一年
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1年後に評価された、2型糖尿病の治療のために以前に服用した経口糖尿病薬の必要量の減少を示した参加者の割合
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一年
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高血圧症の寛解を達成した参加者の割合
時間枠：1年
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高血圧の寛解を達成した参加者の割合、つまり、降圧薬なしで血圧が 130/80 mm Hg 未満である
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr Surendra Ugale, MS、Kirloskar Hospital, Hyderabad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kumar KV, Ugale S, Gupta N, Naik V, Kumar P, Bhaskar P, Modi KD. Ileal interposition with sleeve gastrectomy for control of type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2009 Dec;11(12):785-9. doi: 10.1089/dia.2009.0070.
- Ugale S, Gupta N, Modi KD, Kota SK, Satwalekar V, Naik V, Swapna M, Kumar KH. Prediction of remission after metabolic surgery using a novel scoring system in type 2 diabetes - a retrospective cohort study. J Diabetes Metab Disord. 2014 Aug 22;13(1):89. doi: 10.1186/s40200-014-0089-y. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。