Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ileal interposition med ærmegatrektomi til kontrol af diabetes (IISG)

30. august 2012 opdateret af: Kirloskar Hospital

Interventionel undersøgelse af virkningerne af ileal interposition med ærmegatrektomi til kontrol af type 2-diabetes

Ileal interposition forskyder et segment af ileum proksimalt for at opnå maksimal måltidsstimuleret Glukagon-lignende peptid-1-sekretion og kombineret med en begrænset/komplet ærmegatrektomi (afhængigt af Body Mass Index), for Ghrelin-reduktion, hjælper med at opnå god glykæmisk kontrol i type 2 diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk, ved hjælp af 6 porte, er ileum tarnsekeret ved 30 cm proksimalt til ileo-caecal junction og ved 200 cm proksimalt til Ileo-Caecal junction. Treitz. Endo-GIA hæftemaskiner og håndsået lukning blev brugt til de 3 anastomoser. De mesenteriske mellemrumsdefekter blev lukket med 3/0 prolene suturer. Ærmegatrektomi blev udført startende fra antrum/krop op til vinklen på His med en størrelse bougie, der spændte fra størrelse 32--58 Fr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indien, 500063
        • Kirloskar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes (som defineret af American Diabetes Associations kriterier) af mere end 1 års varighed
  • Kropsmasseindeks 21 - 55 kg/m^2
  • Dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c > 8%) trods maksimal brug af orale hypoglykæmiske midler og insulin; eller god kontrol (lavere HbA1c), men kræver progressivt højere lægemiddeldoser.
  • Giver informeret samtykke til operationen
  • Postmeal C-peptid > 1,0 ng/ml
  • Alder 25 - 75 år
  • Stabil vægt i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Postmeal C-peptid < 1 ng/ml
  • Graviditet
  • Betydelig nefropati, der kræver dialyse
  • Sameksisterende systemisk sygdom
  • Tidligere mave- eller tarmresektionskirurgi
  • Fedme på grund af organisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Operationsgruppe
Interventionsundersøgelse af virkningerne af en ny metabolisk procedure af Ileal interposition med ærmegatrektomi
Procedure: Ileal interposition med ærmegatrektomi
Transposition af et segment af Ileum proksimalt koblet med begrænset/komplet ærmegatrektomi.
Andre navne:
  • Laparoskopisk ileal interpositionskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har remission af type 2-diabetes
Tidsramme: Et år
Antallet af patienter, der 1 år efter operationen har et normalt glykeret hæmoglobin (HbA1c) på mindre end 6,5 %, og al medicin er stoppet
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der ikke har brug for insulin
Tidsramme: 1 år
Efter denne metaboliske operation kræves normalt ingen insulin af patienten efter 1 måned, og absolut ikke efter 3 måneder
1 år
Procentdel af deltagere, der viser fald i behov for orale antidiabetiske midler
Tidsramme: et år
Procentdel af deltagere, der viser et fald i behovet for orale antidiabetiske midler taget tidligere til behandling af type 2-diabetes, vurderet efter et år
et år
Procentdel af deltagere, der opnår remission i hypertension
Tidsramme: 1 år
Procentdel af deltagere, der opnår remission i hypertension, det vil sige blodtryk mindre end 130/80 mm Hg uden nogen form for antihypertensiv medicin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirloskar Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Surendra Ugale, MS, Kirloskar Hospital, Hyderabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileal interposition med ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner