당뇨병 조절을 위한 위소매절제술을 통한 회장 개입 (IISG)
2012년 8월 30일 업데이트: Kirloskar Hospital
제2형 당뇨병의 조절을 위한 위소매절제술을 이용한 회장중재술의 효과에 대한 중재적 연구
Ileal interposition은 최대 식사 자극 Glucagon-Like Peptide-1 분비를 달성하고 Ghrelin 감소를 위해 제한적 / 완전 위 소매 절제술 (체질량 지수에 따라 다름)과 결합하여 유형에서 우수한 혈당 조절을 달성하는 데 도움이되도록 회장의 일부를 근위로 이동시킵니다. 2 당뇨병 환자.
연구 개요
상세 설명
복강경으로, 6개의 포트를 사용하여, 회장은 회장-맹장 접합부의 근위 30cm 및 회장-맹장 접합부의 근위 200cm에서 접혀 있습니다. 트리츠.
Endo-GIA 스테이플러와 손으로 뿌린 마개가 3개의 문합에 사용되었습니다.
장간막 간극 결함은 3/0 프롤렌 봉합사로 봉합되었습니다.
위소매절제술은 크기 32--58 Fr 범위의 크기 부기를 사용하여 전정부/체부에서 시작하여 His 각도까지 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AP
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Hyderabad, AP, 인도, 500063
- Kirloskar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속되는 제2형 당뇨병(미국 당뇨병 협회 기준에 따라 정의됨)
- 체질량 지수 21 - 55kg/m^2
- 경구 혈당 강하제와 인슐린을 최대한 사용했음에도 불구하고 혈당 조절 불량(HbA1c > 8%); 또는 양호한 조절(낮은 HbA1c)이지만 점진적으로 더 높은 약물 용량이 필요합니다.
- 수술에 대한 사전 동의 제공
- 식후 C 펩타이드 > 1.0 ng/mL
- 25세 - 75세
- 3개월 이상 안정적인 체중
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 식후 C 펩타이드 < 1 ng/mL
- 임신
- 투석이 필요한 심각한 신장병
- 공존하는 전신 질환
- 이전의 위 또는 장 절제 수술
- 기질적 질병으로 인한 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 외과 그룹
위소매절제술과 함께 Ileal Interposition의 새로운 대사 절차의 효과에 대한 중재적 연구
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제한된/완전한 위소매절제술과 결합된 회장 분절의 전위.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병이 완화된 참여자의 비율
기간: 1년
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수술 1년 후 정상 당화혈색소(HbA1c)가 6.5% 미만으로 모든 투약을 중단한 환자의 수
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린이 필요하지 않은 참가자의 비율
기간: 일년
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이 대사 수술 후 일반적으로 환자는 1개월 후에는 인슐린이 필요하지 않으며 3개월 후에는 확실히 필요하지 않습니다.
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일년
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경구 항당뇨병제의 필요성이 감소한 참가자 비율
기간: 1년
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1년에 평가된 제2형 당뇨병 치료를 위해 더 일찍 복용한 경구 항당뇨제의 필요성이 감소한 참가자 비율
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1년
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고혈압 관해에 도달한 참가자의 비율
기간: 일년
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항고혈압제 없이 혈압이 130/80mmHg 미만인 고혈압 완화에 도달한 참가자의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Surendra Ugale, MS, Kirloskar Hospital, Hyderabad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumar KV, Ugale S, Gupta N, Naik V, Kumar P, Bhaskar P, Modi KD. Ileal interposition with sleeve gastrectomy for control of type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2009 Dec;11(12):785-9. doi: 10.1089/dia.2009.0070.
- Ugale S, Gupta N, Modi KD, Kota SK, Satwalekar V, Naik V, Swapna M, Kumar KH. Prediction of remission after metabolic surgery using a novel scoring system in type 2 diabetes - a retrospective cohort study. J Diabetes Metab Disord. 2014 Aug 22;13(1):89. doi: 10.1186/s40200-014-0089-y. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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