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心不全患者における貧血の原因の評価 (ANCHOR)

2010年7月30日 更新者:Montreal Heart Institute

慢性心不全における貧血:病因、腎疾患との比較、バイオマーカーおよび左心室リモデリングとの関係。

貧血は、心不全患者によく見られます。 心不全患者の貧血の原因を明確に扱った研究はほとんどありません。 この研究の目的は、1) 心不全と貧血、2) 貧血を伴わない心不全、3) 腎疾患患者の間で、炎症、酸化ストレス、腎機能およびその他のプロセスに関連するさまざまな物質の血中濃度の違いを評価することです。収縮期心不全なし。 この研究は、一部の心不全患者が貧血になる理由をよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • MOntreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

180 人の患者が 3 つのグループに登録されます。

グループ 1: このグループには、貧血 (女性のヘモグロビン < 120g/L、女性のヘモグロビン < 130 g/L) および収縮性心不全 (LVEF < または = 40%; ニューヨーク心臓協会 -NYHA-機能クラス II-) の 80 人の患者が含まれます。 Ⅳ)。

グループ 2: このグループには、収縮期心不全 (LVEF < または = 40%; ニューヨーク心臓協会 - NYHA - 機能クラス II-IV) の 50 人の患者が含まれますが、貧血 (ヘモグロビン > または = = 120g/L の女性および >または = 男性で 130 g/L)。

グループ 3 : 少なくとも中等度の CRF (eGFR < 60ml/分/1,73m2)、および LVEF > または = 50%、貧血の有無にかかわらず、50 人の患者。

説明

包含基準:

グループ 1 と 2

  • 年齢 > 18 歳
  • グループ1:ヘモグロビンが女性で120g/L未満、男性で130g/L未満(WHOの貧血の定義に一致)
  • グループ 2: ヘモグロビン > または = 女性で 120 g/L、男性で > または = 130 g/L
  • -専門のHFクリニックに紹介された慢性HF患者、または登録の少なくとも6か月前にHFと診断された患者
  • 登録時のNYHA機能クラスII-IV
  • -すでにCHF医学療法(ACEIまたはARB、耐えられる場合はベータブロッカー、ジゴキシンの有無にかかわらず、およびループ利尿薬)を受けている患者、>または= 1か月間安定した用量で
  • -心エコー検査、放射性核種心室造影または灌流スキャン、または放射線血管造影による、患者登録前の6か月以内のLVEF <または= 40%

包含基準 - グループ 3

  • 年齢 > 18 歳
  • 少なくとも中程度の CRF (eGFR < 60ml/分/1,73m2)
  • 貧血の有無にかかわらず
  • -心エコー検査、放射性核種心室造影または灌流スキャン、または放射線血管造影による、患者登録前の6か月以内のLVEF>または= 50%

除外基準 (すべてのグループ):

  • 最近の急性腎不全のエピソード(1か月未満)
  • -登録前3か月以内の赤血球(または他の血液成分)輸血またはEPO療法
  • 貧血の治療に使用される鉄、B12、または葉酸のサプリメント (< 3 か月)
  • 活発な消化管出血の証拠
  • -最近の急性冠症候群または非代償性HFエピソード(1か月未満)
  • 複雑な先天性心疾患
  • -既知の悪性血液またはその他の活動性新形成
  • -登録前3か月以内の免疫抑制療法、化学療法または放射線療法
  • 慢性炎症性疾患の最近の急性代償不全(例: -慢性炎症性腸疾患、関節リウマチ、膠原病)登録前3か月以内
  • 最近のウイルスまたは細菌症候群 (< 2 週間)
  • -活動性または最近のウイルス性肝炎(<3か月)
  • 妊娠中の女性
  • このプロトコルに関連するテストへの不適合の可能性
  • -インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
1
貧血および収縮性心不全の患者
2
収縮期心不全で貧血のない患者
3
-貧血の有無にかかわらず、収縮性心不全のない、少なくとも中等度の慢性腎不全の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TNFα濃度
時間枠:来院 2 (ベースライン来院から 2 週間以内)
来院 2 (ベースライン来院から 2 週間以内)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな心エコー測定、炎症のマーカー、酸化ストレス、神経ホルモン活性、および心筋細胞外マトリックス代謝回転が測定されます
時間枠:来院 2 (ベースライン来院から 2 週間以内)
来院 2 (ベースライン来院から 2 週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2009年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月30日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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