Une évaluation des causes de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (ANCHOR)
30 juillet 2010 mis à jour par: Montreal Heart Institute
Anémie dans l'insuffisance cardiaque chronique : étiologie, comparaisons avec l'insuffisance rénale et relations avec les biomarqueurs et le remodelage ventriculaire gauche.
L'anémie est fréquente chez les insuffisants cardiaques.
Peu d'études ont clairement abordé les causes de l'anémie chez les patients atteints d'IC.
Le but de cette étude est d'évaluer les différences de concentrations sanguines de diverses substances liées à l'inflammation, au stress oxydatif, à la fonction rénale et à d'autres processus entre les individus atteints 1) d'insuffisance cardiaque et d'anémie, 2) d'insuffisance cardiaque sans anémie et 3) de patients atteints de maladie rénale. sans insuffisance cardiaque systolique.
Cette étude permettra de mieux comprendre les raisons pour lesquelles certaines personnes souffrant d'insuffisance cardiaque souffrent d'anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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MOntreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent quatre vingt (180) patients seront inscrits dans trois groupes.
Groupe 1 : Ce groupe impliquera 80 patients souffrant d'anémie (hémoglobine < 120g/L chez la femme et < 130 g/L chez) et d'insuffisance cardiaque systolique (FEVG < ou = 40%; New York Heart Association -NYHA- classe fonctionnelle II- IV).
Groupe 2 : Ce groupe comprendra 50 patients présentant une insuffisance cardiaque systolique (FEVG < ou = 40 % ; New York Heart Association -NYHA- classe fonctionnelle II-IV), mais sans anémie (hémoglobine > ou = 120g/L chez les femmes et > ou = 130 g/L chez les hommes).
Groupe 3 : 50 patients avec IRC au moins modérée (eGFR < 60ml/min/1,73m2), et FEVG > ou = 50%, avec ou sans anémie.
La description
Critère d'intégration:
Groupes 1 et 2
- Âge >18 ans
- Groupe 1 : hémoglobine < 120 g/L chez la femme et < 130 g/L chez l'homme (en accord avec la définition OMS de l'anémie)
- Groupe 2 : hémoglobine > ou = 120g/L chez la femme et > ou = 130 g/L chez l'homme
- Patients atteints d'IC chronique référés à une clinique spécialisée en IC ou ayant reçu un diagnostic d'IC au moins 6 mois avant l'inscription
- Classe fonctionnelle NYHA II-IV au moment de l'inscription
- Patients déjà sous traitement médical ICC (IECA ou ARA, bêta-bloquants si tolérés, avec ou sans digoxine, et diurétiques de l'anse), à doses stables depuis > ou = 1 mois
- FEVG < ou = 40 % dans les 6 mois précédant l'inscription du patient, par échocardiographie, ventriculographie radionucléide ou scintigraphie de perfusion, ou angiographie radiologique
Critères d'inclusion - groupe 3
- Âge >18 ans
- CRF au moins modéré (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
- Avec ou sans anémie
- FEVG > ou = 50 % dans les 6 mois précédant l'inscription du patient, par échocardiographie, ventriculographie radionucléide ou scintigraphie de perfusion, ou angiographie radiologique
Critères d'exclusion (tous les groupes) :
- Épisode récent d'insuffisance rénale aiguë (< 1 mois)
- Transfusions de globules rouges (ou d'autres composants sanguins) ou traitement à l'EPO dans les 3 mois précédant l'inscription
- Suppléments de fer, de B12 ou d'acide folique utilisés pour traiter l'anémie (< 3 mois)
- Preuve de saignement gastro-intestinal actif
- Syndrome coronarien aigu récent ou épisode d'IC décompensé (< 1 mois)
- Cardiopathie congénitale complexe
- Hématologie maligne connue ou autre néoplasie active
- Traitement immunosuppresseur, chimiothérapie ou radiothérapie dans les 3 mois précédant l'inscription
- Décompensation aiguë récente d'une maladie inflammatoire chronique (par ex. maladie inflammatoire chronique de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde, maladie vasculaire du collagène) dans les 3 mois précédant l'inscription
- Syndrome viral ou bactérien récent (< 2 semaines)
- Hépatite virale active ou récente (< 3 mois)
- Femmes enceintes
- Potentiel de non-conformité aux tests impliqués dans ce protocole
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients souffrant d'anémie et d'insuffisance cardiaque systolique
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2
Patients avec insuffisance cardiaque systolique mais sans anémie
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3
Patients présentant une insuffisance rénale chronique au moins modérée, avec ou sans anémie et sans insuffisance cardiaque systolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de TNF alpha
Délai: Visite 2 (dans les 2 semaines suivant la visite de référence)
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Visite 2 (dans les 2 semaines suivant la visite de référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diverses mesures échocardiographiques, des marqueurs d'inflammation, de stress oxydatif, d'activité neurohormonale et de renouvellement de la matrice extracellulaire myocardique seront mesurés
Délai: Visite 2 (dans les 2 semaines suivant la visite de référence)
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Visite 2 (dans les 2 semaines suivant la visite de référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Meara E, Clayton T, McEntegart MB, McMurray JJ, Lang CC, Roger SD, Young JB, Solomon SD, Granger CB, Ostergren J, Olofsson B, Michelson EL, Pocock S, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA; CHARM Committees and Investigators. Clinical correlates and consequences of anemia in a broad spectrum of patients with heart failure: results of the Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) Program. Circulation. 2006 Feb 21;113(7):986-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.582577. Epub 2006 Feb 13.
- de Denus S, Tardif JC, White M, Bourassa MG, Racine N, Levesque S, Ducharme A. Temporal variations in hematocrit values in patients with left ventricular dysfunction: Relationship with cause-specific mortality and morbidity and optimal monitoring--further insights from SOLVD. Can J Cardiol. 2008 Jan;24(1):45-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70547-6.
- O'Meara E, Rouleau JL, White M, Roy K, Blondeau L, Ducharme A, Neagoe PE, Sirois MG, Lavoie J, Racine N, Liszkowski M, Madore F, Tardif JC, de Denus S; ANCHOR Investigators. Heart failure with anemia: novel findings on the roles of renal disease, interleukins, and specific left ventricular remodeling processes. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):773-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001100. Epub 2014 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (Estimation)
3 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-938
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .