Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van de oorzaken van bloedarmoede bij patiënten met hartfalen (ANCHOR)

30 juli 2010 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Bloedarmoede bij chronisch hartfalen: etiologie, vergelijkingen met nierziekte en relaties met biomarkers en linkerventrikelremodellering.

Bloedarmoede komt vaak voor bij patiënten met hartfalen. Er zijn maar weinig studies die de oorzaken van anemie bij patiënten met HF duidelijk hebben aangepakt. Het doel van deze studie is het evalueren van verschillen in bloedconcentraties van verschillende stoffen die verband houden met ontsteking, oxidatieve stress, nierfunctie en andere processen tussen personen met 1) hartfalen en bloedarmoede, 2) hartfalen zonder bloedarmoede en 3) patiënten met nierziekte zonder systolisch hartfalen. Deze studie zal helpen om de redenen waarom sommige mensen met hartfalen bloedarmoede hebben beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • MOntreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Honderdtachtig (180) patiënten zullen worden ingeschreven in drie groepen.

Groep 1: Deze groep omvat 80 patiënten met anemie (hemoglobine < 120 g/L bij vrouwen en < 130 g/L bij vrouwen) en systolisch hartfalen (LVEF < of = 40%; New York Heart Association -NYHA- functionele klasse II- IV).

Groep 2: Deze groep omvat 50 patiënten met systolisch hartfalen (LVEF < of = 40%; New York Heart Association -NYHA- functionele klasse II-IV), maar zonder anemie (hemoglobine > of = 120 g/l bij vrouwen en > of = 130 g/L bij mannen).

Groep 3: 50 patiënten met ten minste matige CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2), en LVEF > of = 50%, met of zonder anemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1 en 2

  • Leeftijd >18 jaar
  • Groep 1: hemoglobine < 120 g/L bij vrouwen en < 130 g/L bij mannen (in overeenstemming met de WHO-definitie van anemie)
  • Groep 2: hemoglobine > of = 120 g/L bij vrouwen en > of = 130 g/L bij mannen
  • Patiënten met chronisch HF verwezen naar een gespecialiseerde HF kliniek, of met een diagnose van HF tenminste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • NYHA functionele klasse II-IV op het moment van inschrijving
  • Patiënten die al CHF-medicatie ondergaan (ACEI of ARB's, bètablokkers indien verdragen, met of zonder digoxine en lisdiuretica), in stabiele doses gedurende > of = 1 maand
  • LVEF < of = 40% binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving van de patiënt, door echocardiografie, radionuclide ventriculografie of perfusiescan, of radiologische angiografie

Inclusiecriteria - groep 3

  • Leeftijd >18 jaar
  • Ten minste matige CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
  • Met of zonder bloedarmoede
  • LVEF > of = 50% binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving van de patiënt, door echocardiografie, radionuclide ventriculografie of perfusiescan, of radiologische angiografie

Uitsluitingscriteria (alle groepen):

  • Recente episode van acuut nierfalen (< 1 maand)
  • Transfusies van rode bloedcellen (of andere bloedbestanddelen) of EPO-therapie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • IJzer-, B12- of foliumzuursupplementen gebruikt om bloedarmoede te behandelen (< 3 maanden)
  • Bewijs van actieve GI-bloeding
  • Recent acuut coronair syndroom of gedecompenseerde HF-episode (< 1 maand)
  • Complexe aangeboren hartziekte
  • Bekende kwaadaardige hematologische of andere actieve neoplasie
  • Immunosuppressieve therapie, chemotherapie of radiotherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Recente acute decompensatie van een chronische ontstekingsziekte (bijv. chronische inflammatoire darmziekte, reumatoïde artritis, collageen vasculaire ziekte) binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Recent viraal of bacterieel syndroom (< 2 weken)
  • Actieve of recente virale hepatitis (< 3 maanden)
  • Zwangere vrouw
  • Potentieel voor niet-naleving van tests die bij dit protocol zijn betrokken
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met bloedarmoede en systolisch hartfalen
2
Patiënten met systolisch hartfalen maar zonder bloedarmoede
3
Patiënten met ten minste matig chronisch nierfalen, met of zonder anemie en zonder systolisch hartfalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TNF-alfaconcentraties
Tijdsspanne: Bezoek 2 (binnen 2 weken na basisbezoek)
Bezoek 2 (binnen 2 weken na basisbezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillende echocardiografische metingen, ontstekingsmarkers, oxidatieve stress, neurohormonale activiteit en myocardiale extracellulaire matrixomzetting zullen worden gemeten
Tijdsspanne: Bezoek 2 (binnen 2 weken na basisbezoek)
Bezoek 2 (binnen 2 weken na basisbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren