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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00834691
심부전 환자의 빈혈 원인 평가 (ANCHOR)
2010년 7월 30일 업데이트: Montreal Heart Institute
만성 심부전에서의 빈혈: 병인, 신장 질환과의 비교, 바이오마커 및 좌심실 리모델링과의 관계.
심부전 환자에서 빈혈이 자주 발생합니다.
HF 환자의 빈혈 원인을 명확하게 다룬 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 1) 심부전 및 빈혈이 있는 개인, 2) 빈혈이 없는 심부전 및 3) 신장 질환이 있는 환자 사이에서 염증, 산화 스트레스, 신장 기능 및 기타 과정과 관련된 다양한 물질의 혈중 농도 차이를 평가하는 것입니다. 수축기 심부전없이.
이 연구는 심부전이 있는 일부 사람들이 빈혈이 있는 이유를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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MOntreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백팔십(180) 명의 환자가 세 그룹에 등록됩니다.
그룹 1: 이 그룹은 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 < 120g/L 및 < 130g/L) 및 수축기 심부전(LVEF < 또는 = 40%; New York Heart Association -NYHA- 기능적 등급 II- IV).
그룹 2: 이 그룹에는 수축기 심부전(LVEF < 또는 = 40%, New York Heart Association -NYHA- 기능 등급 II-IV)이 있지만 빈혈이 없는(여성의 경우 헤모글로빈 > 또는 = 120g/L 및 > 또는 = 남성의 경우 130g/L).
그룹 3: 적어도 중등도의 CRF(eGFR < 60ml/min/1,73m2) 및 LVEF > 또는 = 50%인 환자 50명, 빈혈 유무.
설명
포함 기준:
그룹 1 및 2
- 연령 >18세
- 그룹 1: 여성의 경우 헤모글로빈 < 120g/L, 남성의 경우 < 130g/L(WHO의 빈혈 정의에 따름)
- 그룹 2: 헤모글로빈 > 또는 = 여성의 경우 120g/L 및 > 또는 = 남성의 경우 130g/L
- 만성 심부전 환자는 전문 심부전 클리닉에 의뢰되었거나 등록 최소 6개월 전에 심부전 진단을 받은 환자
- 등록 당시 NYHA 기능 등급 II-IV
- 이미 CHF 의료 요법(ACEI 또는 ARB, 내약성이 있는 경우 베타 차단제, 디곡신 유무에 관계없이 루프 이뇨제)을 1개월 이상 안정적인 용량으로 투여 중인 환자
- 환자 등록 전 6개월 이내에 LVEF < 또는 = 40%, 심초음파, 방사성핵종 심실조영술 또는 관류 스캔 또는 방사선 혈관조영술
포함 기준 - 그룹 3
- 연령 >18세
- 최소 중등도 CRF(eGFR < 60ml/min/1,73m2)
- 빈혈 유무에 관계없이
- 심초음파 검사, 방사성 핵종 심실 조영술 또는 관류 스캔 또는 방사선 혈관 조영술에 의해 환자 등록 전 6개월 이내에 LVEF > 또는 = 50%
제외 기준(모든 그룹):
- 최근 급성 신부전 삽화(< 1개월)
- 등록 전 3개월 이내의 적혈구(또는 기타 혈액 성분) 수혈 또는 EPO 요법
- 빈혈 치료에 사용되는 철분, B12 또는 엽산 보충제(< 3개월)
- 활동성 위장관 출혈의 증거
- 최근 급성 관상동맥 증후군 또는 비대상성 HF 에피소드(< 1개월)
- 복합 선천성 심장병
- 알려진 악성 혈액학적 또는 기타 활동성 신생물
- 등록 전 3개월 이내에 면역억제 요법, 화학 요법 또는 방사선 요법
- 만성 염증성 질환의 최근 급성 대상부전(예: 만성 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 콜라겐 혈관 질환) 등록 전 3개월 이내
- 최근 바이러스성 또는 세균성 증후군(< 2주)
- 활성 또는 최근 바이러스성 간염(< 3개월)
- 임산부
- 이 프로토콜과 관련된 테스트에 대한 비준수 가능성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
빈혈 및 수축기 심부전 환자
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2
수축기 심부전이 있지만 빈혈이 없는 환자
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삼
빈혈을 동반하거나 동반하지 않고 수축기 심부전을 동반하지 않는 중등도 이상의 만성 신부전 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TNF 알파 농도
기간: 방문 2(기준 방문 후 2주 이내)
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방문 2(기준 방문 후 2주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 심 초음파 측정, 염증 마커, 산화 스트레스, 신경 호르몬 활동 및 심근 세포 외 기질 회전율이 측정됩니다.
기간: 방문 2(기준 방문 후 2주 이내)
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방문 2(기준 방문 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Meara E, Clayton T, McEntegart MB, McMurray JJ, Lang CC, Roger SD, Young JB, Solomon SD, Granger CB, Ostergren J, Olofsson B, Michelson EL, Pocock S, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA; CHARM Committees and Investigators. Clinical correlates and consequences of anemia in a broad spectrum of patients with heart failure: results of the Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) Program. Circulation. 2006 Feb 21;113(7):986-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.582577. Epub 2006 Feb 13.
- de Denus S, Tardif JC, White M, Bourassa MG, Racine N, Levesque S, Ducharme A. Temporal variations in hematocrit values in patients with left ventricular dysfunction: Relationship with cause-specific mortality and morbidity and optimal monitoring--further insights from SOLVD. Can J Cardiol. 2008 Jan;24(1):45-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70547-6.
- O'Meara E, Rouleau JL, White M, Roy K, Blondeau L, Ducharme A, Neagoe PE, Sirois MG, Lavoie J, Racine N, Liszkowski M, Madore F, Tardif JC, de Denus S; ANCHOR Investigators. Heart failure with anemia: novel findings on the roles of renal disease, interleukins, and specific left ventricular remodeling processes. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):773-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001100. Epub 2014 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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