Una valutazione delle cause dell'anemia nei pazienti con scompenso cardiaco (ANCHOR)

Centottanta (180) pazienti saranno arruolati in tre gruppi.

Gruppo 1: questo gruppo coinvolgerà 80 pazienti con anemia (emoglobina < 120 g/L nelle donne e < 130 g/L nelle donne) e insufficienza cardiaca sistolica (LVEF < o = 40%; New York Heart Association -NYHA- classe funzionale II- IV).

Gruppo 2: questo gruppo includerà 50 pazienti con insufficienza cardiaca sistolica (LVEF < o = 40%; New York Heart Association -NYHA- classe funzionale II-IV), ma senza anemia (emoglobina > o = 120 g/L nelle donne e > o = 130 g/L negli uomini).

Gruppo 3: 50 pazienti con IRC almeno moderata (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) e LVEF > o = 50%, con o senza anemia.

Criterio di inclusione:

Gruppi 1 e 2

• Età >18 anni
• Gruppo 1: emoglobina < 120 g/L nelle donne e < 130 g/L negli uomini (in accordo con la definizione di anemia dell'OMS)
• Gruppo 2: emoglobina > o = 120 g/L nelle donne e > o = 130 g/L negli uomini
• Pazienti con insufficienza cardiaca cronica indirizzati a una clinica specializzata per lo scompenso cardiaco o con una diagnosi di scompenso cardiaco almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
• Classe funzionale NYHA II-IV al momento dell'iscrizione
• Pazienti già in terapia medica per CHF (ACEI o sartani, beta-bloccanti se tollerati, con o senza digossina e diuretici dell'ansa), a dosi stabili per > o = 1 mese
• LVEF < o = 40% entro 6 mesi prima dell'arruolamento del paziente, mediante ecocardiografia, ventricolografia con radionuclidi o scintigrafia perfusionale o angiografia radiologica

Criteri di inclusione - gruppo 3

• Età >18 anni
• CRF almeno moderato (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Con o senza anemia
• FEVS > o = 50% entro 6 mesi prima dell'arruolamento del paziente, mediante ecocardiografia, ventricolografia con radionuclidi o scintigrafia perfusionale o angiografia radiologica

Criteri di esclusione (tutti i gruppi):

• Episodio recente di insufficienza renale acuta (< 1 mese)
• Trasfusioni di globuli rossi (o altri componenti del sangue) o terapia con EPO entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Integratori di ferro, vitamina B12 o acido folico usati per trattare l'anemia (< 3 mesi)
• Evidenza di sanguinamento gastrointestinale attivo
• Sindrome coronarica acuta recente o episodio scompensato di scompenso cardiaco (< 1 mese)
• Cardiopatie congenite complesse
• Neoplasia ematologica maligna nota o altra neoplasia attiva
• Terapia immunosoppressiva, chemioterapia o radioterapia entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Scompenso acuto recente di una malattia infiammatoria cronica (ad es. malattia infiammatoria cronica intestinale, artrite reumatoide, malattia vascolare del collagene) entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Sindrome virale o batterica recente (< 2 settimane)
• Epatite virale attiva o recente (< 3 mesi)
• Donne incinte
• Potenziale non conformità ai test coinvolti in questo protocollo
• Incapacità di fornire il consenso informato