Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av årsakene til anemi hos pasienter med hjertesvikt (ANCHOR)

30. juli 2010 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Anemi i kronisk hjertesvikt: Etiologi, sammenligninger med nyresykdom og forhold med biomarkører og venstre ventrikkelremodellering.

Anemi er hyppig hos pasienter med hjertesvikt. Få studier har klart adressert årsakene til anemi hos pasienter med HF. Formålet med denne studien er å evaluere forskjeller i blodkonsentrasjoner av ulike stoffer relatert til betennelse, oksidativt stress, nyrefunksjon og andre prosesser mellom personer med 1) hjertesvikt og anemi, 2) hjertesvikt uten anemi og 3) pasienter med nyresykdom uten systolisk hjertesvikt. Denne studien vil bidra til å bedre forstå årsakene til at noen mennesker med hjertesvikt har anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • MOntreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og åtti (180) pasienter vil bli registrert i tre grupper.

Gruppe 1: Denne gruppen vil involvere 80 pasienter med anemi (hemoglobin < 120 g/l hos kvinner og < 130 g/l i) og systolisk hjertesvikt (LVEF < eller = 40 %; New York Heart Association -NYHA- funksjonsklasse II- IV).

Gruppe 2: Denne gruppen vil inkludere 50 pasienter med systolisk hjertesvikt (LVEF < eller = 40 %; New York Heart Association -NYHA- funksjonsklasse II-IV), men uten anemi (hemoglobin > eller = 120g/L hos kvinner og > eller = 130 g/L hos menn).

Gruppe 3: 50 pasienter med minst moderat CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2), og LVEF > eller = 50 %, med eller uten anemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1 og 2

  • Alder >18 år
  • Gruppe 1: hemoglobin < 120 g/l hos kvinner og < 130 g/l hos menn (i samsvar med WHOs definisjon av anemi)
  • Gruppe 2: hemoglobin > eller = 120 g/l hos kvinner og > eller = 130 g/l hos menn
  • Pasienter med kronisk HF henvist til en spesialisert HF-klinikk, eller med diagnose HF minst 6 måneder før innskrivning
  • NYHA funksjonsklasse II-IV ved påmeldingstidspunktet
  • Pasienter som allerede er på CHF medisinsk behandling (ACEI eller ARB, betablokkere hvis tolerert, med eller uten digoksin, og loop-diuretika), ved stabile doser i > eller = 1 måned
  • LVEF < eller = 40 % innen 6 måneder før pasientregistrering, ved ekkokardiografi, radionuklidventrikulografi eller perfusjonsskanning, eller radiologisk angiografi

Inkluderingskriterier - gruppe 3

  • Alder >18 år
  • Minst moderat CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
  • Med eller uten anemi
  • LVEF > eller = 50 % innen 6 måneder før pasientregistrering, ved ekkokardiografi, radionuklidventrikulografi eller perfusjonsskanning, eller radiologisk angiografi

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Nylig episode med akutt nyresvikt (< 1 måned)
  • Transfusjoner med røde blodlegemer (eller andre blodkomponenter) eller EPO-behandling innen 3 måneder før registrering
  • Jern-, B12- eller folsyretilskudd som brukes til å behandle anemi (< 3 måneder)
  • Bevis på aktiv GI-blødning
  • Nylig akutt koronarsyndrom eller dekompensert HF-episode (< 1 måned)
  • Kompleks medfødt hjertesykdom
  • Kjent ondartet hematologisk eller annen aktiv neoplasi
  • Immunsuppressiv terapi, kjemoterapi eller strålebehandling innen 3 måneder før påmelding
  • Nylig akutt dekompensasjon av en kronisk inflammatorisk sykdom (f.eks. kronisk inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt, kollagen vaskulær sykdom) innen 3 måneder før påmelding
  • Nylig viralt eller bakterielt syndrom (< 2 uker)
  • Aktiv eller nylig viral hepatitt (< 3 måneder)
  • Gravide kvinner
  • Potensial for manglende overholdelse av tester involvert i denne protokollen
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med anemi og systolisk hjertesvikt
2
Pasienter med systolisk hjertesvikt, men uten anemi
3
Pasienter med minst moderat kronisk nyresvikt, med eller uten anemi og uten systolisk hjertesvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TNF alfa-konsentrasjoner
Tidsramme: Besøk 2 (innen 2 uker etter baseline-besøk)
Besøk 2 (innen 2 uker etter baseline-besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulike ekkokardiografiske målinger, markører for betennelse, oksidativt stress, nevrohormonell aktivitet og myokard ekstracellulær matrise-omsetning vil bli målt
Tidsramme: Besøk 2 (innen 2 uker etter baseline-besøk)
Besøk 2 (innen 2 uker etter baseline-besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere