Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian syiden arviointi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ANCHOR)

perjantai 30. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Montreal Heart Institute

Anemia kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa: Etiologia, vertailut munuaistautiin ja suhteet biomarkkereihin ja vasemman kammion uusiutumiseen.

Anemiaa esiintyy usein potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Harvat tutkimukset ovat selvästi käsitelleet anemian syitä HF-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin, munuaisten toimintaan ja muihin prosesseihin liittyvien aineiden pitoisuuksia veressä yksilöiden välillä, joilla on 1) sydämen vajaatoiminta ja anemia, 2) sydämen vajaatoiminta ilman anemiaa ja 3) munuaissairaus. ilman systolista sydämen vajaatoimintaa. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin syitä, miksi joillakin sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä ihmisillä on anemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • MOntreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satakahdeksankymmentä (180) potilasta otetaan kolmeen ryhmään.

Ryhmä 1: Tähän ryhmään kuuluu 80 potilasta, joilla on anemia (hemoglobiini < 120 g/l naisilla ja < 130 g/l in) ja systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF < tai = 40 %; New York Heart Association -NYHA - toiminnallinen luokka II- IV).

Ryhmä 2: Tähän ryhmään kuuluu 50 potilasta, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF < tai = 40 %; New York Heart Association -NYHA - toiminnallinen luokka II-IV), mutta ilman anemiaa (hemoglobiini > tai = 120 g/l naisilla ja > tai = 130 g/l miehillä).

Ryhmä 3: 50 potilasta, joilla on vähintään kohtalainen CRF (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) ja LVEF > tai = 50 % anemialla tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmät 1 ja 2

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ryhmä 1: hemoglobiini < 120 g/l naisilla ja < 130 g/l miehillä (WHO:n anemian määritelmän mukaisesti)
  • Ryhmä 2: hemoglobiini > tai = 120 g/l naisilla ja > tai = 130 g/l miehillä
  • Potilaat, joilla on krooninen HF, lähetettiin erikoistuneelle HF-klinikalle tai potilaat, joilla on HF-diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • NYHA:n toimintaluokka II-IV ilmoittautumishetkellä
  • Potilaat, jotka jo saavat CHF-lääkehoitoa (ACEI tai ARB, beetasalpaajat, jos ne ovat siedettyjä, digoksiinin kanssa tai ilman ja loop-diureetteja), vakailla annoksilla > tai = 1 kuukauden ajan
  • LVEF < tai = 40 % 6 kuukauden sisällä ennen potilaan ottamista, kaikukardiografialla, radionuklidiventrikulografialla tai perfuusioskannauksella tai radiologisella angiografialla

Osallistumiskriteerit - ryhmä 3

  • Ikä > 18 vuotta
  • Vähintään kohtalainen CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
  • Anemialla tai ilman
  • LVEF > tai = 50 % 6 kuukauden sisällä ennen potilaan vastaanottoa, kaikukardiografialla, radionuklidiventrikulografialla tai perfuusioskannauksella tai radiologisella angiografialla

Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):

  • Äskettäinen akuutti munuaisten vajaatoiminta (< 1 kuukausi)
  • Punasolujen (tai muiden veren komponenttien) siirrot tai EPO-hoito 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Rauta-, B12- tai foolihappolisät anemian hoitoon (< 3 kuukautta)
  • Todisteet aktiivisesta GI-verenvuodosta
  • Äskettäinen akuutti koronaarioireyhtymä tai dekompensoitunut HF-jakso (< 1 kuukausi)
  • Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • Tunnettu pahanlaatuinen hematologinen tai muu aktiivinen neoplasia
  • Immunosuppressiivinen hoito, kemoterapia tai sädehoito 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Äskettäinen kroonisen tulehdussairauden akuutti dekompensaatio (esim. krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, nivelreuma, kollageeniverisuonitauti) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Viimeaikainen virus- tai bakteerioireyhtymä (< 2 viikkoa)
  • Aktiivinen tai äskettäinen virushepatiitti (< 3 kuukautta)
  • Raskaana olevat naiset
  • Mahdollisesti tämän protokollan testien noudattamatta jättäminen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on anemia ja systolinen sydämen vajaatoiminta
2
Potilaat, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta, mutta joilla ei ole anemiaa
3
Potilaat, joilla on vähintään keskivaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, anemiaa tai ilman sitä ja ilman systolista sydämen vajaatoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TNF-alfa-pitoisuudet
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikon sisällä peruskäynnistä)
Käynti 2 (2 viikon sisällä peruskäynnistä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitataan erilaisia ​​kaikukardiografisia mittauksia, tulehdusmarkkereita, oksidatiivista stressiä, neurohormonaalista aktiivisuutta ja sydänlihaksen ekstrasellulaarisen matriisin vaihtuvuutta.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikon sisällä peruskäynnistä)
Käynti 2 (2 viikon sisällä peruskäynnistä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa