Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка причин анемии у пациентов с сердечной недостаточностью (ANCHOR)

30 июля 2010 г. обновлено: Montreal Heart Institute

Анемия при хронической сердечной недостаточности: этиология, сравнение с заболеванием почек и взаимосвязь с биомаркерами и ремоделированием левого желудочка.

Анемия часто встречается у больных с сердечной недостаточностью. Немногие исследования четко определили причины анемии у пациентов с СН. Целью данного исследования является оценка различий в концентрации в крови различных веществ, связанных с воспалением, окислительным стрессом, функцией почек и другими процессами, между лицами с 1) сердечной недостаточностью и анемией, 2) сердечной недостаточностью без анемии и 3) пациентами с заболеванием почек. без систолической сердечной недостаточности. Это исследование поможет лучше понять причины анемии у некоторых людей с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • MOntreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сто восемьдесят (180) пациентов будут включены в три группы.

Группа 1: В эту группу войдут 80 пациентов с анемией (гемоглобин < 120 г/л у женщин и < 130 г/л у женщин) и систолической сердечной недостаточностью (ФВ ЛЖ < или = 40%; New York Heart Association -NYHA- функциональный класс II- IV).

Группа 2: В эту группу войдут 50 пациентов с систолической сердечной недостаточностью (ФВ ЛЖ < или = 40%; Нью-Йоркская ассоциация кардиологов -NYHA- функциональный класс II-IV), но без анемии (гемоглобин > или = 120 г/л у женщин и > или = 130 г/л у мужчин).

Группа 3: 50 пациентов с по меньшей мере умеренной ХПН (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) и ФВ ЛЖ > или = 50%, с анемией или без нее.

Описание

Критерии включения:

Группы 1 и 2

  • Возраст >18 лет
  • Группа 1: гемоглобин < 120 г/л у женщин и < 130 г/л у мужчин (в соответствии с определением анемии ВОЗ)
  • Группа 2: гемоглобин > или = 120 г/л у женщин и > или = 130 г/л у мужчин.
  • Пациенты с хронической СН, направленные в специализированную клинику по СН, или с диагнозом СН не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Функциональный класс NYHA II-IV на момент зачисления
  • Пациенты, уже получающие медикаментозную терапию ХСН (иАПФ или БРА, бета-блокаторы, если они переносятся, с дигоксином или без него, и петлевые диуретики), в стабильных дозах в течение > или = 1 месяца
  • ФВ ЛЖ < или = 40 % в течение 6 месяцев до включения пациента в исследование по данным эхокардиографии, радионуклидной вентрикулографии или перфузионного сканирования или радиологической ангиографии.

Критерии включения - группа 3

  • Возраст >18 лет
  • По крайней мере умеренная ХПН (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
  • С анемией или без
  • ФВ ЛЖ > или = 50 % в течение 6 месяцев до включения пациента в исследование по данным эхокардиографии, радионуклидной вентрикулографии или перфузионного сканирования или радиологической ангиографии.

Критерии исключения (все группы):

  • Недавний эпизод острой почечной недостаточности (< 1 месяца)
  • Переливание эритроцитов (или других компонентов крови) или терапия ЭПО в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Добавки железа, B12 или фолиевой кислоты, используемые для лечения анемии (< 3 месяцев)
  • Признаки активного желудочно-кишечного кровотечения
  • Недавний острый коронарный синдром или декомпенсированный эпизод СН (< 1 месяца)
  • Сложный врожденный порок сердца
  • Известные злокачественные гематологические или другие активные неоплазии
  • Иммуносупрессивная терапия, химиотерапия или лучевая терапия в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Недавняя острая декомпенсация хронического воспалительного заболевания (например, хроническое воспалительное заболевание кишечника, ревматоидный артрит, коллагеновые заболевания сосудов) в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Недавний вирусный или бактериальный синдром (< 2 недель)
  • Активный или недавний вирусный гепатит (< 3 месяцев)
  • Беременные женщины
  • Возможность несоблюдения тестов, включенных в этот протокол
  • Неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Пациенты с анемией и систолической сердечной недостаточностью
2
Пациенты с систолической сердечной недостаточностью, но без анемии
3
Пациенты с по крайней мере умеренной хронической почечной недостаточностью, с анемией или без нее и без систолической сердечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрации ФНО-альфа
Временное ограничение: Визит 2 (в течение 2 недель после исходного визита)
Визит 2 (в течение 2 недель после исходного визита)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будут измеряться различные эхокардиографические измерения, маркеры воспаления, окислительного стресса, нейрогормональной активности и метаболизма внеклеточного матрикса миокарда.
Временное ограничение: Визит 2 (в течение 2 недель после исходного визита)
Визит 2 (в течение 2 недель после исходного визита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться