Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af årsagerne til anæmi hos patienter med hjertesvigt (ANCHOR)

30. juli 2010 opdateret af: Montreal Heart Institute

Anæmi ved kronisk hjertesvigt: Ætiologi, sammenligninger med nyresygdom og forhold med biomarkører og venstre ventrikelombygning.

Anæmi er hyppig hos patienter med hjertesvigt. Få undersøgelser har klart behandlet årsagerne til anæmi hos patienter med HF. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle i blodkoncentrationer af forskellige stoffer relateret til inflammation, oxidativt stress, nyrefunktion og andre processer mellem personer med 1) hjertesvigt og anæmi, 2) hjertesvigt uden anæmi og 3) patienter med nyresygdom uden systolisk hjertesvigt. Denne undersøgelse vil hjælpe til bedre at forstå årsagerne til, at nogle mennesker med hjertesvigt har anæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • MOntreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og firs (180) patienter vil blive indskrevet i tre grupper.

Gruppe 1: Denne gruppe vil involvere 80 patienter med anæmi (hæmoglobin < 120 g/L hos kvinder og < 130 g/L i) og systolisk hjertesvigt (LVEF < eller = 40 %; New York Heart Association -NYHA- funktionsklasse II- IV).

Gruppe 2: Denne gruppe vil omfatte 50 patienter med systolisk hjertesvigt (LVEF < eller = 40%; New York Heart Association -NYHA- funktionsklasse II-IV), men uden anæmi (hæmoglobin > eller = 120 g/l hos kvinder og > eller = 130 g/L hos mænd).

Gruppe 3: 50 patienter med mindst moderat CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2) og LVEF > eller = 50%, med eller uden anæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1 og 2

  • Alder >18 år
  • Gruppe 1: hæmoglobin < 120 g/l hos kvinder og < 130 g/l hos mænd (i overensstemmelse med WHO's definition af anæmi)
  • Gruppe 2: hæmoglobin > eller = 120 g/l hos kvinder og > eller = 130 g/l hos mænd
  • Patienter med kronisk HF henvist til en specialiseret HF-klinik eller med diagnosen HF mindst 6 måneder før indskrivning
  • NYHA funktionsklasse II-IV på tilmeldingstidspunktet
  • Patienter, der allerede er i CHF medicinsk behandling (ACEI eller ARB, betablokkere, hvis de tolereres, med eller uden digoxin, og loop-diuretika), i stabile doser i > eller = 1 måned
  • LVEF < eller = 40 % inden for 6 måneder før patientindskrivning, ved ekkokardiografi, radionuklid ventrikulografi eller perfusionsscanning eller radiologisk angiografi

Inklusionskriterier - gruppe 3

  • Alder >18 år
  • Mindst moderat CRF (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
  • Med eller uden anæmi
  • LVEF > eller = 50 % inden for 6 måneder før patientindskrivning, ved ekkokardiografi, radionuklid ventrikulografi eller perfusionsscanning eller radiologisk angiografi

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Nylig episode med akut nyresvigt (< 1 måned)
  • Transfusioner med røde blodlegemer (eller andre blodkomponenter) eller EPO-behandling inden for 3 måneder før tilmelding
  • Jern-, B12- eller folinsyretilskud til behandling af anæmi (< 3 måneder)
  • Bevis på aktiv GI-blødning
  • Nylig akut koronarsyndrom eller dekompenseret HF-episode (< 1 måned)
  • Kompleks medfødt hjertesygdom
  • Kendt malign hæmatologisk eller anden aktiv neoplasi
  • Immunsuppressiv terapi, kemoterapi eller strålebehandling inden for 3 måneder før indskrivning
  • Nylig akut dekompensation af en kronisk inflammatorisk sygdom (f. kronisk inflammatorisk tarmsygdom, reumatoid arthritis, kollagen karsygdom) inden for 3 måneder før tilmelding
  • Nyligt viralt eller bakterielt syndrom (< 2 uger)
  • Aktiv eller nylig viral hepatitis (< 3 måneder)
  • Gravid kvinde
  • Potentiale for manglende overholdelse af test involveret i denne protokol
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med anæmi og systolisk hjertesvigt
2
Patienter med systolisk hjertesvigt, men uden anæmi
3
Patienter med mindst moderat kronisk nyresvigt, med eller uden anæmi og uden systolisk hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TNF alfa koncentrationer
Tidsramme: Besøg 2 (inden for 2 uger efter baseline besøg)
Besøg 2 (inden for 2 uger efter baseline besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellige ekkokardiografiske målinger, markører for inflammation, oxidativt stress, neurohormonal aktivitet og myokardie ekstracellulær matrix-omsætning vil blive målt
Tidsramme: Besøg 2 (inden for 2 uger efter baseline besøg)
Besøg 2 (inden for 2 uger efter baseline besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner