老化する膵臓内分泌: 高齢者における腸内島軸の生理機能の特徴付け
2013年3月7日 更新者：Bruno Geloneze、University of Campinas, Brazil
老化する膵臓内分泌: 高齢者における腸内島軸の生理機能の特徴付け。
ほとんどの内分泌軸と同様に、腸島軸も加齢に伴う生理学的劣化を経験すると予想されており、これが中年と比較して高齢者が発症する2型糖尿病の特殊な特徴に寄与している可能性がある。
24人のNGTボランティアは、インクレチンホルモン測定のための食事負荷試験（MTT）、およびβ細胞機能と急性インスリン反応を評価するための高血糖クランプとその後のアルギニン試験によって評価される。 身体組成や基本的な生化学などのその他のパラメーターも、ブラジルのカンピナス州立大学の代謝と糖尿病に関する調査研究室 - LIMED で評価されます。
加齢に伴うグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 産生、ジペプチジルペプチダーゼ IV (DPP-IV) 活性および/または膵内分泌インクレチン反応の特徴付けは、インクレチンに基づく治療アプローチを強化する興味深い証拠となる可能性があります。高齢発症の2型糖尿病に。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Campinas、SP、ブラジル
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の正常血糖者
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に体重が安定している (変動が 5% 未満)
- 年齢：中年層は35歳～50歳、高齢層は65歳～80歳。
- BMI: 20 ～ 29.9 kg/m2
- 高齢者および中年のグループの正常耐糖能 (NGT)
除外基準:
- エストロゲン、プロゲストゲン、または全身性コルチコステロイドの使用。
- 肝硬変、腎不全、またはインスリン感受性障害を伴う臨床症状
- 喫煙
- 肥満
- 制御されていない全身性疾患または衰弱性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢者NGT
正常血糖患者 65～80歳
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中年NGT
35～50歳の中年の正常血糖患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恒常性モデル評価インスリン抵抗性 (HOMA-IR) 指数
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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インスリン感受性指数は HOMA-IR = (グルコース * インスリン) / 22.5 として計算されます。ここで、グルコースは mmol/L、インスリンはミリ単位 (mU)/L です。
値が高いほど、インスリン感受性が低いことを示します。
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検診受診後1ヶ月以内
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グルコース注入速度
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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180 分間の高血糖クランプの最後の 60 分間における除脂肪質量 (FFM) {mg*[kg(FFM)^-1]*min*10} で補正された平均ブドウ糖注入速度によって推定される全身インスリン感受性
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検診受診後1ヶ月以内
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適応的なベータ細胞インスリン産生。中年正常血糖被験者との比較における65歳以降の正常血糖被験者におけるクランプ由来インスリン感受性指数（ISI）に対する食事耐性検査由来インスリン生成指数（IGI）の積
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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ベータ細胞機能は、高血糖クランプ試験によって評価されたインスリン感受性によって調整された食事負荷試験によって測定されたベータ細胞分泌として決定されました:インスリン生成指数/インスリン感受性指数は遊離脂肪量によって調整されました
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検診受診後1ヶ月以内
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中年の正常血糖被験者と比較した、65 歳以降の正常血糖被験者におけるアルギニン刺激試験からの特徴的なベータ細胞機能。
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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アルギニン刺激試験からの急性インスリン反応と、高血糖クランプからの遊離脂肪量によって調整されたグルコース注入速度に基づく、素質指数によって測定された特徴的なベータ細胞機能。中年と比較した65歳以降の正常血糖患者における年齢が正常血糖の被験者。
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検診受診後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ジペプチジルペプチダーゼ IV (DPP-IV) 濃度
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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ELISAキットによる空腹時血清サンプルの測定
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検診受診後1ヶ月以内
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GLP-1 曲線下面積 (AUC)
時間枠：検査訪問から1ヶ月
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標準食事負荷試験中の時間 0 から 180 分までのグルカゴン様ペプチド (GLP-1) 濃度 (ELISA キットで測定) の曲線下面積 (台形則で計算)。
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検査訪問から1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Geloneze, MD, PhD、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月7日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。