Envejecimiento del páncreas endocrino: caracterización de la fisiología del eje enteroinsular en el anciano
7 de marzo de 2013 actualizado por: Bruno Geloneze, University of Campinas, Brazil
Envejecimiento del Páncreas Endocrino: Caracterización de la Fisiología del Eje Enteroinsular en el Anciano.
Como la mayoría de los ejes endocrinos, se espera que el eje entero-insular experimente un deterioro fisiológico relacionado con la edad, lo que podría contribuir a las características especiales de la diabetes tipo 2 de aparición en la vejez en comparación con la mediana edad.
Veinticuatro voluntarios de NGT serán evaluados mediante una prueba de tolerancia a las comidas (MTT) para medir la hormona incretina, y mediante la pinza hiperglucémica seguida de una prueba de arginina para evaluar la función de las células beta y la respuesta aguda de la insulina. Otros parámetros como composición corporal y bioquímica básica también serán evaluados en el Laboratorio de Investigación sobre Metabolismo y Diabetes - LIMED / Universidad Estatal de Campinas, Brasil.
La caracterización de la producción del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) y/o la respuesta de la incretina del páncreas endocrino al envejecer, podría ser una evidencia interesante para reforzar un enfoque terapéutico basado en la incretina para la diabetes tipo 2 de inicio en la tercera edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos normoglucémicos adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso estable (<5% de variación) en los últimos tres meses
- Edad: 35 a 50 años para el grupo de mediana edad y 65 a 80 años para el grupo de adultos mayores.
- IMC: 20 a 29,9 kg/m2
- Tolerancia normal a la glucosa (NGT) para grupos de edad avanzada y mediana edad
Criterio de exclusión:
- Uso de estrógenos, progestágenos o corticoides sistémicos.
- Cirrosis hepática, insuficiencia renal o cualquier condición clínica con alteración de la sensibilidad a la insulina
- De fumar
- Obesidad
- Enfermedades sistémicas o debilitantes no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ancianos NGT
Sujetos normoglucémicos 65-80 años
|
|
NGT de mediana edad
Sujetos normoglucémicos de mediana edad de 35 a 50 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de resistencia a la insulina de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
Índice de sensibilidad a la insulina calculado como HOMA-IR = (Glucosa * Insulina) / 22,5, donde la glucosa es mmol/L y la insulina es miliunidades (mU)/L.
Los valores más altos indican una menor sensibilidad a la insulina.
|
dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
|
Tasa de infusión de glucosa
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
Sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo, estimada por la tasa media de infusión de glucosa corregida para la masa libre de grasa (FFM) {mg*[kg(FFM)^-1]*min*10} en los últimos 60 min de pinzamiento hiperglucémico de 180 min
|
dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
|
Producción adaptativa de insulina de células beta. El producto del índice insulinogénico (IGI) derivado de la prueba de tolerancia a las comidas para el índice de sensibilidad a la insulina (ISI) derivado de la pinza en sujetos normoglucémicos después de los 65 años en comparación con sujetos normoglucémicos de mediana edad
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
La función de las células beta se determinó como la secreción de células beta medida por la prueba de tolerancia a las comidas ajustada por la sensibilidad a la insulina evaluada por la prueba de abrazadera hiperglucémica: índice insulinogénico/índice de sensibilidad a la insulina ajustado por la masa de grasa libre
|
dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
|
Función distintiva de las células beta de la prueba de estimulación con arginina en sujetos normoglucémicos después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos normoglucémicos de mediana edad.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
Función distintiva de las células beta medida por el índice de disposición, basado en la respuesta aguda de insulina de la prueba de estimulación con arginina frente a la tasa de infusión de glucosa ajustada por la masa de grasa libre del pinzamiento hiperglucémico, en sujetos normoglucémicos después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos de mediana edad. sujetos normoglucémicos de edad.
|
dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV)
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
medido en muestra de suero en ayunas por kit ELISA
|
dentro de 1 mes desde la visita de selección
|
|
GLP-1 Área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 1 mes desde la visita de selección
|
Área bajo la curva de concentraciones de péptido similar al glucagón (GLP-1) (medidas con el kit ELISA) desde el tiempo 0 hasta los 180 min durante una prueba estándar de tolerancia a las comidas, calculada mediante la regla trapezoidal.
|
1 mes desde la visita de selección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIMED0006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
-
Diabetes Foundation, IndiaIndian Council of Medical ResearchTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2) | NormoglucemiaIndia
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Japón
-
PegBio Co., Ltd.ReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana, Taiwán, Hong Kong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de