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Le pancréas endocrinien vieillissant : Caractérisation de la physiologie de l'axe entéro-insulaire chez le sujet âgé

7 mars 2013 mis à jour par: Bruno Geloneze, University of Campinas, Brazil

Le Pancréas Endocrine Vieillissant: Caractérisation De L'Axe Entéro-insulaire Physiology Chez Les Personnes Âgées.

Comme la plupart des axes endocriniens, on s'attend à ce que l'axe entéro-insulaire subisse une détérioration physiologique liée à l'âge, ce qui pourrait contribuer aux caractéristiques particulières du diabète de type 2 d'apparition âgée par rapport à l'âge moyen.

Vingt-quatre volontaires NGT seront évalués par un test de tolérance au repas (MTT) pour les mesures de l'hormone incrétine, et par le clamp hyperglycémique suivi d'un test à l'arginine pour évaluer la fonction des cellules bêta et la réponse aiguë à l'insuline. D'autres paramètres comme la composition corporelle et la biochimie de base seront également évalués au Laboratoire d'Investigation sur le Métabolisme et le Diabète - LIMED / Université d'Etat de Campinas, Brésil.

La caractérisation de la production de glucagon-like peptide-1 (GLP-1), de l'activité de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) et/ou de la réponse aux incrétines du pancréas endocrine au cours du vieillissement, pourrait être une preuve intéressante pour renforcer une approche thérapeutique à base d'incrétines. pour le diabète de type 2 de l'âge avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Campinas, SP, Brésil
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes normoglycémiques

La description

Critère d'intégration:

  • Poids stable (variation < 5%) au cours des trois derniers mois
  • Âge : 35 à 50 ans pour le groupe d'âge moyen et 65 à 80 ans pour le groupe des personnes âgées.
  • IMC : 20 à 29,9 kg/m2
  • Tolérance normale au glucose (NGT) pour les groupes de personnes âgées et d'âge moyen

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'œstrogènes, de progestatifs ou de corticostéroïdes systémiques.
  • Cirrhose hépatique, insuffisance rénale ou toute condition clinique avec sensibilité altérée à l'insuline
  • Fumeur
  • Obésité
  • Maladies systémiques ou débilitantes non contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SNG personnes âgées
Sujets normoglycémiques de 65 à 80 ans
NGT d'âge moyen
Sujets normoglycémiques d'âge moyen âgés de 35 à 50 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance à l'insuline d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR)
Délai: dans le mois suivant la visite de dépistage
Indice de sensibilité à l'insuline calculé comme HOMA-IR = (Glucose * Insuline) / 22,5, où le glucose est en mmol/L et l'insuline en mili-unités (mU)/L. Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité à l'insuline plus faible.
dans le mois suivant la visite de dépistage
Taux de perfusion de glucose
Délai: dans le mois suivant la visite de dépistage
Sensibilité à l'insuline du corps entier, estimée par le débit moyen de perfusion de glucose corrigé de la masse maigre (FFM){mg*[kg(FFM)^-1]*min*10} au cours des 60 dernières minutes d'un clamp hyperglycémique de 180 minutes
dans le mois suivant la visite de dépistage
Production adaptative d'insuline par les cellules bêta. Le produit de l'indice insulinogénique (IGI) dérivé du test de tolérance aux repas pour l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI) dérivé de la pince chez des sujets normoglycémiques après 65 ans en comparaison avec des sujets normoglycémiques d'âge moyen
Délai: dans le mois suivant la visite de dépistage
La fonction des cellules bêta a été déterminée par la sécrétion des cellules bêta mesurée par un test de tolérance au repas ajusté par la sensibilité à l'insuline évaluée par le test de la pince hyperglycémique : indice insulinogénique/indice de sensibilité à l'insuline ajusté par la masse grasse libre
dans le mois suivant la visite de dépistage
Fonction distinctive des cellules bêta à partir du test de stimulation de l'arginine chez des sujets normoglycémiques après soixante-cinq ans en comparaison avec des sujets normoglycémiques d'âge moyen.
Délai: dans le mois suivant la visite de dépistage
Fonction distinctive des cellules bêta telle que mesurée par l'indice de disposition - basé sur la réponse insulinique aiguë du test de stimulation à l'arginine par rapport au taux de perfusion de glucose ajusté par la masse grasse libre du clamp hyperglycémique - chez les sujets normoglycémiques après soixante-cinq ans par rapport aux sujets moyens sujets normoglycémiques âgés.
dans le mois suivant la visite de dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV)
Délai: dans le mois suivant la visite de dépistage
mesuré dans un échantillon de sérum à jeun par le kit ELISA
dans le mois suivant la visite de dépistage
GLP-1 Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 1 mois à compter de la visite de dépistage
Aire sous la courbe des concentrations de glucagon-like peptide (GLP-1) (mesurée par le kit ELISA) du temps 0 à 180 min lors d'un test standard de tolérance au repas, calculée par la règle trapézoïdale.
1 mois à compter de la visite de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2009

Première publication (Estimation)

13 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIMED0006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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