L'invecchiamento del pancreas endocrino: caratterizzazione della fisiologia dell'asse entero-insulare nell'anziano
7 marzo 2013 aggiornato da: Bruno Geloneze, University of Campinas, Brazil
L'invecchiamento del pancreas endocrino: caratterizzazione della fisiologia dell'asse entero-insulare negli anziani.
Come la maggior parte degli assi endocrini, si prevede che l'asse entero-insulare subisca un deterioramento fisiologico correlato all'età, cosa che potrebbe contribuire alle caratteristiche speciali del diabete di tipo 2 a esordio anziano rispetto alla mezza età.
Ventiquattro volontari NGT saranno valutati mediante un test di tolleranza al pasto (MTT) per le misurazioni dell'ormone incretina e mediante il clamp iperglicemico seguito da un test dell'arginina per valutare la funzione delle cellule beta e la risposta acuta all'insulina. Altri parametri come la composizione corporea e la biochimica di base saranno valutati anche presso il Laboratorio di Investigazione sul Metabolismo e Diabete - LIMED / Università Statale di Campinas, Brasile.
La caratterizzazione della produzione di glucagon-like peptide-1 (GLP-1), dell'attività della dipeptidil peptidasi IV (DPP-IV) e/o della risposta all'incretina del pancreas endocrino all'invecchiamento, potrebbe essere una prova interessante per rafforzare un approccio terapeutico basato sulle incretine per il diabete di tipo 2 ad insorgenza nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Campinas, SP, Brasile
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti normoglicemici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso stabile (variazione <5%) negli ultimi tre mesi
- Età: da 35 a 50 anni per il gruppo di mezza età e da 65 a 80 anni per il gruppo anziano.
- BMI: da 20 a 29,9 kg/m2
- Normale tolleranza al glucosio (NGT) per i gruppi anziani e di mezza età
Criteri di esclusione:
- Uso di estrogeni, progestinici o corticosteroidi sistemici.
- Cirrosi epatica, insufficienza renale o qualsiasi condizione clinica con ridotta sensibilità all'insulina
- Fumare
- Obesità
- Malattie sistemiche o debilitanti non controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anziani NGT
Soggetti normoglicemici 65-80 anni
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NGT di mezza età
Soggetti normoglicemici di mezza età da 35 a 50 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice HOMA-IR (Indice HOMA-IR) per la valutazione del modello di omeostasi
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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Indice di sensibilità all'insulina calcolato come HOMA-IR = (Glucosio * Insulina) / 22,5, dove il glucosio è mmol/L e l'insulina è milli-unità (mU)/L.
Valori più alti indicano una minore sensibilità all'insulina.
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Velocità di infusione del glucosio
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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Sensibilità totale all'insulina, stimata dalla velocità media di infusione di glucosio corretta per la massa magra (FFM){mg*[kg(FFM)^-1]*min*10} negli ultimi 60 min di un clamp iperglicemico di 180 min
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Produzione adattiva di insulina beta-cellulare. Il prodotto dell'indice insulinogenico (IGI) derivato dal test di tolleranza al pasto per l'indice di sensibilità all'insulina (ISI) derivato dal morsetto nei soggetti normoglicemici dopo i 65 anni rispetto ai soggetti normoglicemici di mezza età
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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La funzione delle cellule beta è stata determinata come la secrezione delle cellule beta misurata mediante test di tolleranza al pasto aggiustata in base alla sensibilità all'insulina valutata mediante il clamp test iperglicemico: indice insulinogenico/indice di sensibilità all'insulina aggiustato per massa grassa libera
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Funzione distintiva delle cellule beta dal test di stimolazione con arginina in soggetti normoglicemici dopo sessantacinque anni rispetto a soggetti normoglicemici di mezza età.
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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Funzione distintiva delle cellule beta misurata dall'indice di disposizione - basato sulla risposta acuta all'insulina dal test di stimolazione dell'arginina rispetto alla velocità di infusione del glucosio regolata dalla massa grassa libera dal clamp iperglicemico - in soggetti normoglicemici dopo i sessantacinque anni rispetto ai soggetti di età media soggetti normoglicemici di età.
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica di dipeptidil peptidasi IV (DPP-IV).
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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misurato in campione di siero a digiuno mediante kit ELISA
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entro 1 mese dalla visita di screening
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GLP-1 Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 1 mese dalla visita di screening
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Area sotto la curva delle concentrazioni di peptide simile al glucagone (GLP-1) (misurate con il kit ELISA) dal tempo 0 a 180 minuti durante un test di tolleranza al pasto standard, calcolata con la regola trapezoidale.
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1 mese dalla visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIMED0006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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