O Envelhecimento do Pâncreas Endócrino: Caracterização da Fisiologia do Eixo Entero-insular no Idoso
7 de março de 2013 atualizado por: Bruno Geloneze, University of Campinas, Brazil
O Envelhecimento do Pâncreas Endócrino: Caracterização da Fisiologia do Eixo Entero-insular no Idoso.
Como a maioria dos eixos endócrinos, espera-se que o eixo entero-insular sofra uma deterioração fisiológica relacionada à idade, o que pode contribuir para características especiais do diabetes tipo 2 de início idoso em comparação com a meia-idade.
Vinte e quatro voluntários NGT serão avaliados por um teste de tolerância à refeição (MTT) para dosagem do hormônio incretina, e pelo clamp hiperglicêmico seguido de um teste de arginina para avaliar a função das células beta e a resposta aguda à insulina. Outros parâmetros como composição corporal e bioquímica básica também serão avaliados no Laboratório de Investigação em Metabolismo e Diabetes - LIMED / Universidade Estadual de Campinas, Brasil.
A caracterização da produção de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), atividade da dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) e/ou resposta à incretina do pâncreas endócrino no envelhecimento, pode ser uma evidência interessante para reforçar uma abordagem terapêutica baseada em incretina para diabetes tipo 2 com início em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos normoglicêmicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso estável (< 5% de variação) nos últimos três meses
- Idade: 35 a 50 anos para o grupo de meia-idade e 65 a 80 anos para o grupo de idosos.
- IMC: 20 a 29,9 kg/m2
- Tolerância normal à glicose (TNG) para os grupos Idosos e Meia-idade
Critério de exclusão:
- Uso de estrogênio, progestagênio ou corticosteróides sistêmicos.
- Cirrose hepática, insuficiência renal ou qualquer condição clínica com diminuição da sensibilidade à insulina
- Fumar
- Obesidade
- Doenças sistêmicas ou debilitantes não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos NGT
Indivíduos normoglicêmicos de 65 a 80 anos
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NGT de meia-idade
Indivíduos normoglicêmicos de meia-idade de 35 a 50 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Modelo de Homeostase Índice de Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Índice de sensibilidade à insulina calculado como HOMA-IR = (Glucose * Insulin) / 22,5, onde a glicose é mmol/L e a insulina é mili-unidades (mU)/L.
Valores mais altos indicam menor sensibilidade à insulina.
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Taxa de infusão de glicose
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Sensibilidade à insulina de corpo inteiro, conforme estimado pela taxa média de infusão de glicose corrigida para massa livre de gordura (FFM){mg*[kg(FFM)^-1]*min*10} nos últimos 60 min de 180 min de clamp hiperglicêmico
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Produção Adaptativa de Insulina de Células Beta. O produto do Índice Insulinogênico (IGI) derivado do Teste de Tolerância à Refeição para o Índice de Sensibilidade à Insulina (ISI) Derivado do Clamp em Indivíduos Normoglicêmicos Após 65 Anos de Idade em Comparação com Indivíduos Normoglicêmicos de Meia-idade
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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A função das células beta foi determinada como a secreção de células beta medida pelo teste de tolerância à refeição ajustado pela sensibilidade à insulina avaliada pelo teste de clamp hiperglicêmico: Índice Insulinogênico/Índice de Sensibilidade à Insulina ajustado pela massa livre de gordura
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Função distinta das células beta do teste de estimulação de arginina em indivíduos normoglicêmicos após os sessenta e cinco anos de idade em comparação com indivíduos normoglicêmicos de meia-idade.
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Função distinta das células beta medida pelo índice de disposição - com base na resposta aguda à insulina do teste de estimulação com arginina versus taxa de infusão de glicose ajustada pela massa livre de gordura do clamp hiperglicêmico - em indivíduos normoglicêmicos após 65 anos de idade em comparação com indivíduos de meia-idade indivíduos normoglicêmicos de idade.
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de dipeptidil peptidase IV (DPP-IV)
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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medida em amostra de soro em jejum por kit ELISA
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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GLP-1 Área sob a curva (AUC)
Prazo: 1 mês a partir da visita de triagem
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Área sob a curva de concentração de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) (medida por kit ELISA) do tempo 0 a 180 min durante um teste de tolerância à refeição padrão, calculada pela regra trapezoidal.
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1 mês a partir da visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIMED0006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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