Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öregedő endokrin hasnyálmirigy: Az entero-sziget tengely fiziológiájának jellemzése időseknél

2013. március 7. frissítette: Bruno Geloneze, University of Campinas, Brazil

Az öregedő endokrin hasnyálmirigy: Az entero-sziget tengely fiziológiájának jellemzése időseknél.

A legtöbb endokrin tengelyhez hasonlóan az entero-insuláris tengely is várhatóan életkorral összefüggő fiziológiai leépülésen megy keresztül, ami hozzájárulhat az időskorban kezdődő 2-es típusú diabétesz középkorúakhoz viszonyított sajátosságaihoz.

Huszonnégy NGT önkéntest étkezési tolerancia teszttel (MTT) kell értékelni az inkretin hormon mérésére, valamint a hiperglikémiás szorítóval, majd egy arginin teszttel a béta-sejt funkció és az akut inzulinválasz értékelésére. Más paramétereket, mint a testösszetétel és az alapvető biokémia, szintén értékelni fogják a Metabolizmus és Diabétesz Vizsgálati Laboratóriumában - LIMED / Campinas Állami Egyetem, Brazília.

A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) termelés, a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) aktivitás és/vagy az endokrin hasnyálmirigy öregedéskori inkretinválaszának jellemzése érdekes bizonyíték lehet az inkretin alapú terápiás megközelítés megerősítésére. időskori 2-es típusú cukorbetegség esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Campinas, SP, Brazília
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt normoglikémiás alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil súly (< 5% eltérés) az elmúlt három hónapban
  • Életkor: 35-50 év a középkorúak, 65-80 év az idősek csoportja.
  • BMI: 20-29,9 kg/m2
  • Normál glükóz tolerancia (NGT) idősek és középkorúak számára

Kizárási kritériumok:

  • Ösztrogén, progesztogén vagy szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása.
  • Májcirrhosis, veseelégtelenség vagy bármilyen klinikai állapot, amely csökkent inzulinérzékenységgel jár
  • Dohányzó
  • Elhízottság
  • Kontrollálatlan szisztémás vagy legyengítő betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Idősek NGT
Normoglikémiás alanyok 65-80 évesek
Középkorú NGT
Középkorú normoglikémiás alanyok 35-50 évesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homeosztázis Modell Assessment Insulin Resistance (HOMA-IR) Index
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Az inzulinérzékenységi index a következőképpen számítva: HOMA-IR = (glükóz * inzulin) / 22,5, ahol a glükóz mmol/L, az inzulin pedig mili-egység (mU)/L. A magasabb értékek alacsonyabb inzulinérzékenységet jeleznek.
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Glükóz infúziós sebesség
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
A teljes test inzulinérzékenysége, az átlagos glükóz-infúziós sebességgel becsülve, zsírmentes tömegre (FFM) {mg*[kg(FFM)^-1]*perc*10} a 180 perces hiperglikémiás szorítás utolsó 60 percében
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Adaptív béta-sejtes inzulin termelés. Az étkezési tolerancia tesztből származó inzulinogén index (IGI) terméke a Clamp-eredetű inzulinérzékenységi indexhez (ISI) 65 év utáni normoglikémiás alanyoknál, összehasonlítva a középkorú normoglikémiás alanyokkal
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
A béta-sejt funkciót étkezési tolerancia teszttel mért béta-sejt szekrécióként határoztuk meg, inzulinérzékenységgel korrigálva, hiperglikémiás clamp teszttel: inzulinogén index/inzulinérzékenységi index szabad zsírtömeggel korrigált.
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Megkülönböztető béta-sejtek funkciója az arginin-stimulációs tesztből normoglikémiás alanyokon hatvanöt éves kor után, összehasonlítva a középkorú normoglikémiás alanyokkal.
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Megkülönböztető béta-sejt funkció a diszpozíciós index alapján - az arginin stimulációs tesztből származó akut inzulinválasz és a glükóz infúzió sebessége, a hiperglikémiás szorítóból származó szabad zsírtömeggel korrigált - alapján - hatvanöt éves kor utáni normoglikémiás alanyoknál, összehasonlítva a középső vércukorszinttel. korú normoglikémiás alanyok.
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) koncentráció
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
éhgyomri szérummintában mérve ELISA kittel
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
GLP-1 görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 1 hónap a szűrővizsgálattól
A glukagonszerű peptid (GLP-1) koncentrációinak görbe alatti területe (ELISA kittel mérve) 0 és 180 perc között egy standard étkezési tolerancia teszt során, a trapézszabály szerint számítva.
1 hónap a szűrővizsgálattól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campinas, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIMED0006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel