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ショックを合併した急性心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンションに対する補助的な軽度の低体温療法：実現可能性研究

2009年2月17日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
この研究の目的は、ショックを合併した急性心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンション中およびその 12 時間後の軽度の低体温療法 (TH) の安全性と実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～88年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近の心筋梗塞: 痛みの開始の 24 時間
  • ポンプ不全 心原性ショック
  • 即時経皮再灌流の候補
  • 最大限のケアサポート: 人工呼吸器、大動脈内バルーン避妊法

除外基準:

  • 機械的合併症に関連する心原性ショック：自由壁破裂、急性僧帽弁逆流、急性VSD、タンポナーデ
  • 妊娠中の女性
  • 最大限のサポートケアの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：軽度の治療的低体温症
手順：低体温症
軽度の低体温療法、摂氏 33 ～ 34 度、12 時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次エンポイント: 重大な有害心疾患 (MACE) の存在 MACE の定義: 死亡および非致死的再梗塞。
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
連続したサンプルに従ってクレアチニンキナーゼのthr曲線下の面積によって計算された梗塞サイズ盲目の観察者による心エコー評価による逆転スタニング
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assaf-Harofeh Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (予期された)

2010年4月1日

研究の完了 (予期された)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 192/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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