Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная легкая гипотермия к первичному чрескожному коронарному вмешательству у пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным шоком: технико-экономическое обоснование

17 февраля 2009 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Цель исследования — оценить безопасность и целесообразность применения легкой терапевтической гипотермии (ТГ) во время и через 12 часов после первичного чрескожного коронарного вмешательства при остром инфаркте миокарда, осложненном шоком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавний инфаркт миокарда: 24 часа начала боли
  • Отказ насоса Кардиогенный шок (определяемый как стойкая гипотензия, систолическое АД < 90 мм рт.ст., несмотря на инфузию жидкости и катехоламинов, с признаками тканевой гипоперфузии
  • Кандидат на немедленную чрескожную реперфузию
  • Максимальный уход: искусственная вентиляция легких, контрапульсация внутриаортальным баллоном

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок, связанный с механическим осложнением: разрыв свободной стенки, острая митральная недостаточность, острый ДМЖП, тампонада
  • Беременные женщины
  • Отсутствие максимальной поддерживающей помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легкая терапевтическая гипотермия
Процедура: Гипотермия
Легкая терапевтическая гипотермия, 33-34°С, в течение 12 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная точка: наличие серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE). Определение MACE: смерть и нефатальный повторный инфаркт.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер инфаркта, рассчитанный по площади под кривой креатининкиназы в соответствии с последовательными образцами.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотермия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться