急性心肌梗死合并休克患者直接经皮冠状动脉介入治疗辅助亚低温治疗的可行性研究
2009年2月17日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
本研究的目的是评估轻度治疗性低温（TH）在直接经皮冠状动脉介入治疗急性心肌梗死合并休克期间和之后 12 小时的安全性和可行性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- Assaf Harofeh MC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期心肌梗死：24小时开始疼痛
- 泵衰竭心源性休克（定义为持续性低血压，收缩压 < 90 mmHg，尽管输液和儿茶酚胺，伴有组织低灌注征象
- 即刻经皮再灌注的候选者
- 最大护理支持：机械通气、主动脉内球囊收缩
排除标准：
- 与机械并发症相关的心源性休克：游离壁破裂、急性二尖瓣反流、急性 VSD、心包填塞
- 孕妇
- 缺乏最大限度的支持护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：轻度低温治疗
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轻度治疗性低温，33-34 摄氏度，持续 12 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要问题：存在主要不良心脏事件 (MACE) MACE 定义：死亡和非致命性再梗塞。
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据连续样本通过肌酐激酶曲线下面积计算的梗塞面积 通过盲法观察者超声心动图评估逆转击晕
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dixon SR, Whitbourn RJ, Dae MW, Grube E, Sherman W, Schaer GL, Jenkins JS, Baim DS, Gibbons RJ, Kuntz RE, Popma JJ, Nguyen TT, O'Neill WW. Induction of mild systemic hypothermia with endovascular cooling during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):1928-34. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02567-6.
- Hale SL, Dave RH, Kloner RA. Regional hypothermia reduces myocardial necrosis even when instituted after the onset of ischemia. Basic Res Cardiol. 1997 Oct;92(5):351-7. doi: 10.1007/BF00788947.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年4月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月17日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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