Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjunktiv mild hypotermiterapi til primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt komplisert med sjokk: en mulighetsstudie

17. februar 2009 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av mild terapeutisk hypotermi (TH) under og 12 timer etter primær perkutan koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt komplisert med sjokk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt: 24 timer med startsmerter
  • Pumpesvikt kardiogent sjokk (definert som vedvarende hypotensjon, systolisk blodtrykk < 90 mmHg, til tross for væske- og katekolamininfusjon, med vevshypoperfusjonstegn
  • Kandidat for umiddelbar perkutan reperfusjon
  • Maksimal omsorgsstøtte: mekanisk ventilasjon, intraaorta ballongkontrapulsasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk relatert til mekanisk komplikasjon: fri veggruptur, akutt mitral oppstøt, akutt VSD, tamponade
  • Gravide kvinner
  • Fravær av maksimal støttebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mild terapeutisk hypotermi
Fremgangsmåte: Hypotermi
Mild terapeutisk hypotermi, 33-34 celsius, i 12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært punkt: tilstedeværelse av alvorlige hjertehendelser (MACE) MACE-definisjon: død og ikke-dødelig re-infarkt.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse beregnet etter areal under kurven kreatininkinase i henhold til påfølgende prøver Reversering av bedøvelse ved blindet observatør ekkokardiografisk vurdering
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 192/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere