쇼크를 동반한 급성 심근경색 환자의 1차 경피 관상동맥 중재술에 대한 보조 경증 저체온 요법: 타당성 조사
2009년 2월 17일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
본 연구의 목적은 쇽을 동반한 급성 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재시술 중 및 12시간 후 경증 치료적 저체온요법(TH)의 안전성 및 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 심근경색: 24시간 통증 시작
- 펌프 장애 심인성 쇼크(지속적인 저혈압, 수액 및 카테콜아민 주입에도 불구하고 수축기 혈압 < 90mmHg, 조직 관류 저하 징후로 정의됨)
- 즉각적인 경피적 재관류를 위한 후보
- 최대한의 치료 지원: 기계적 환기, 대동맥 내 풍선 수축기
제외 기준:
- 기계적 합병증과 관련된 심인성 쇼크: 자유벽 파열, 급성 승모판 역류, 급성 VSD, 압전
- 임산부
- 최대 지원 치료의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 치료 저체온증
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12시간 동안 섭씨 33-34도의 가벼운 저체온 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 요점: 주요 심장 부작용(MACE)의 존재 MACE 정의: 사망 및 비치명적 재경색.
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연속 샘플에 따른 곡선 크레아티닌 키나제 아래 면적으로 계산된 경색 크기 맹검 관찰자 심초음파 평가에 의한 반전 기절
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dixon SR, Whitbourn RJ, Dae MW, Grube E, Sherman W, Schaer GL, Jenkins JS, Baim DS, Gibbons RJ, Kuntz RE, Popma JJ, Nguyen TT, O'Neill WW. Induction of mild systemic hypothermia with endovascular cooling during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 4;40(11):1928-34. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02567-6.
- Hale SL, Dave RH, Kloner RA. Regional hypothermia reduces myocardial necrosis even when instituted after the onset of ischemia. Basic Res Cardiol. 1997 Oct;92(5):351-7. doi: 10.1007/BF00788947.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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