Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant mild hypotermiterapi till primär perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut hjärtinfarkt komplicerad med chock: en genomförbarhetsstudie

17 februari 2009 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av mild terapeutisk hypotermi (TH) under och 12 timmar efter primär perkutan koronar intervention för akut hjärtinfarkt komplicerad med chock

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt: 24 timmars startsmärta
  • Pumpfel kardiogen chock (definierad som ihållande hypotoni, systoliskt blodtryck < 90 mmHg, trots infusion av vätskor och katekolaminer, med tecken på vävnadshyperfusion
  • Kandidat för omedelbar perkutan reperfusion
  • Maximalt vårdstöd: mekanisk ventilation, intraaorta ballongkontrapulsering

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock relaterad till mekanisk komplikation: fri väggruptur, akut mitralisuppstötning, akut VSD, tamponad
  • Gravid kvinna
  • Avsaknad av maximal stödvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mild terapeutisk hypotermi
Procedur: Hypotermi
Mild terapeutisk hypotermi, 33-34 celsius, i 12 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär en punkt: förekomst av allvarliga hjärthändelser (MACE) MACE-definition: död och icke-dödlig återinfarkt.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infarktstorlek beräknad av area under thre-kurvan kreatininkinas enligt konsekutiva prover Reversering bedövning av blindad observatör ekokardiografisk bedömning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera