このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺疾患の過分極希ガス MR イメージング

2012年11月8日 更新者:Mitchell Albert、University of Massachusetts, Worcester
この研究の目的は、COPD、喘息患者、CF、および健康なボランティアの MR イメージングにおける過分極ヘリウム 3 ガスの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

現在の肺のイメージング技術は、放射線を生成する機械に臨床的に規制されています。 放射線を発生させない MR は、肺の開放空間内の液体の濃度が低いために不可能でした。 過分極希ガスを使用すると、MR イメージングの安全な技術を使用して肺の気道を表示できるようになり、放射線への人間の被ばくが制限されます。 この技術は、人間の被験者で可能であることがすでに証明されていますが、臨床現場での有効性を示すデータは不十分です. この研究は、さまざまな肺疾患を画像化して、過分極ガス MRI の臨床用途の可能性をよりよく見つけるように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5歳以上の男性または女性
  • 患者様の同意・同意
  • COPD、喘息、嚢胞性線維症などの肺疾患と診断されている。 または健康な個人。
  • 15 秒以内に息を止めることができる必要があります。

除外基準:

  • ペース メーカー、金属製の心臓弁、磁気材料 (手術用クリップなど) が埋め込まれた電子注入ポンプ、または強力な磁場への接近を妨げるその他の条件など、MR 検査に対する禁忌がある。
  • 緊急事態でMR検査を受けている
  • -研究時間内の任意の時点で妊娠している、または妊娠している。
  • 精神障害のある人は研究から除外されます。
  • 閉所恐怖症で、イメージングに耐えられない。
  • 補助酸素を使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喘息の参加者
この人口は、確認された喘息患者のみで構成されています。 参加者は過分極ヘリウム 3 を吸入します。参加者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガスの袋を個別に吸い込む必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。
患者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガス袋を個別に吸入する必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。
他の名前:
  • HP 3He
実験的:健康

この集団は、臨床的に健康であると考えられる被験者で構成されています。 これは、慢性疾患や肺の病歴の記録がないことを意味します。

参加者は過分極ヘリウム 3 を吸入します。参加者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガスの袋を個別に吸い込む必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。

患者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガス袋を個別に吸入する必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。
他の名前:
  • HP 3He
実験的:COPD患者

この集団は、確認された COPD 患者のみで構成されています。 診断は、登録前に医師を通じて確認する必要があります。

参加者は過分極ヘリウム 3 を吸入します。参加者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガスの袋を個別に吸い込む必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。

患者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガス袋を個別に吸入する必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。
他の名前:
  • HP 3He
実験的:嚢胞性線維症患者

この集団は、確認された嚢胞性線維症患者で完全に構成されています。 診断は主治医を通じて確認する必要があります。

参加者は過分極ヘリウム 3 を吸入します。参加者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガスの袋を個別に吸い込む必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。

患者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガス袋を個別に吸入する必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 3つの異なるスキャンを取得するために、3つのバッグが投与されます。
他の名前:
  • HP 3He

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過分極ヘリウム 3 MR 画像
時間枠:15秒息止め
我々は過分極 3He MR イメージングをさまざまな疾患の対象範囲に適用してきました。 各疾患に最適化された画像を取得するために、スキャン技術を開発しました。
15秒息止め

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月8日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する