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폐 질환에 대한 과분극 불활성 가스 MR 영상

2012년 11월 8일 업데이트: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
이 연구의 목적은 COPD, 천식 환자, CF 및 건강한 지원자의 MR 영상에서 과분극 헬륨-3 가스의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 폐 영상 기술은 방사선을 생성하는 기계에 대해 임상적으로 규제됩니다. 방사선을 생성하지 않는 MR은 폐의 열린 공간에 체액 농도가 낮기 때문에 불가능했습니다. 과분극 불활성 가스를 사용하면 이제 MR 영상의 안전한 기술을 사용하여 폐의 기도를 볼 수 있으므로 방사선에 대한 인체 노출을 제한할 수 있습니다. 이 기술은 이미 인간 대상에서 가능한 것으로 입증되었지만 임상 환경에서 그 효능을 보여주는 데이터가 불충분합니다. 이 연구는 과분극 가스 MRI의 가능한 임상적 용도를 더 잘 찾기 위해 다양한 폐 질환을 이미지화하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성이고 5세 이상입니다.
  • 환자의 동의/동의
  • COPD, 천식 또는 낭포성 섬유증과 같은 폐 질환 진단을 받은 경우. 또는 건강한 개인.
  • 최대 15초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심박 조율기, 금속 심장 판막, 자성 재료(예: 외과용 클립) 이식형 전자 주입 펌프 또는 강한 자기장에 접근할 수 없는 기타 조건과 같은 MR 검사에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 응급 상황에서 MR 시험을 치르고 있습니다.
  • 연구 기간 중 어느 시점에서든 임신했거나 임신하게 됩니다.
  • 정신 장애가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
  • 밀실 공포증이 있고 영상 촬영을 견딜 수 없습니다.
  • 보조 산소 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식 참가자
이 인구는 확인된 천식 환자로만 구성됩니다. 참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • HP 3He
실험적: 건강한

이 집단은 임상적으로 건강한 것으로 간주되는 피험자로 구성됩니다. 이는 만성 질환이나 폐 병력에 대한 기록이 없음을 의미합니다.

참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.

환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • HP 3He
실험적: COPD 환자

이 모집단은 확인된 COPD 환자로만 구성됩니다. 등록 전에 의사를 통해 진단을 확인해야 합니다.

참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.

환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • HP 3He
실험적: 낭포성 섬유증 환자

이 인구는 전적으로 확인된 낭포성 섬유증 환자로 구성됩니다. 의사를 통해 진단을 확인해야 합니다.

참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.

환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • HP 3He

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과분극된 헬륨-3 MR 이미지
기간: 15초 숨참기
우리는 다양한 장애를 가진 피험자에게 과분극 3He MR 영상을 적용했습니다. 각 질환별로 최적화된 영상을 획득할 수 있도록 스캐닝 기술을 개발하였습니다.
15초 숨참기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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