- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00846573
폐 질환에 대한 과분극 불활성 가스 MR 영상
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성이고 5세 이상입니다.
- 환자의 동의/동의
- COPD, 천식 또는 낭포성 섬유증과 같은 폐 질환 진단을 받은 경우. 또는 건강한 개인.
- 최대 15초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심박 조율기, 금속 심장 판막, 자성 재료(예: 외과용 클립) 이식형 전자 주입 펌프 또는 강한 자기장에 접근할 수 없는 기타 조건과 같은 MR 검사에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 응급 상황에서 MR 시험을 치르고 있습니다.
- 연구 기간 중 어느 시점에서든 임신했거나 임신하게 됩니다.
- 정신 장애가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 밀실 공포증이 있고 영상 촬영을 견딜 수 없습니다.
- 보조 산소 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 참가자
이 인구는 확인된 천식 환자로만 구성됩니다.
참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다.
이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다.
3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
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환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다.
이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다.
3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한
이 집단은 임상적으로 건강한 것으로 간주되는 피험자로 구성됩니다. 이는 만성 질환이나 폐 병력에 대한 기록이 없음을 의미합니다. 참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다. |
환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다.
이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다.
3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: COPD 환자
이 모집단은 확인된 COPD 환자로만 구성됩니다. 등록 전에 의사를 통해 진단을 확인해야 합니다. 참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다. |
환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다.
이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다.
3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 낭포성 섬유증 환자
이 인구는 전적으로 확인된 낭포성 섬유증 환자로 구성됩니다. 의사를 통해 진단을 확인해야 합니다. 참가자는 과분극 헬륨-3을 흡입합니다. 참가자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니를 흡입해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다. |
환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다.
이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다.
3개의 다른 스캔을 획득하기 위해 3개의 백이 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과분극된 헬륨-3 MR 이미지
기간: 15초 숨참기
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우리는 다양한 장애를 가진 피험자에게 과분극 3He MR 영상을 적용했습니다.
각 질환별로 최적화된 영상을 획득할 수 있도록 스캐닝 기술을 개발하였습니다.
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15초 숨참기
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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