Imaging RM a gas nobile iperpolarizzato per disturbi polmonari
8 novembre 2012 aggiornato da: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del gas Helium-3 iperpolarizzato nell'imaging RM in BPCO, asmatici, CF e volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali tecniche di imaging polmonare sono regolate clinicamente su macchine che producono radiazioni.
La RM che non produce radiazioni non era possibile a causa della bassa concentrazione di fluidi negli spazi aperti dei polmoni.
Con i gas nobili iperpolarizzati ora possiamo utilizzare le tecniche sicure dell'imaging RM per visualizzare le vie aeree dei polmoni, limitando così l'esposizione umana alle radiazioni.
Questa tecnica è già stata dimostrata possibile nei soggetti umani, ma non ci sono dati sufficienti per dimostrare la sua efficacia in ambito clinico.
Questo studio è progettato per visualizzare una varietà di disturbi polmonari per trovare meglio possibili usi clinici per la risonanza magnetica con gas iperpolarizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono maschi o femmine e hanno 5 anni o più
- Consenso/assenso del paziente
- È stata diagnosticata una malattia polmonare come BPCO, asma o fibrosi cistica. O individui sani.
- Deve essere in grado di trattenere il respiro per un massimo di 15 secondi
Criteri di esclusione:
- Avere controindicazioni a un esame RM come pace-maker, valvole cardiache metalliche, materiale magnetico (ad es. clip chirurgiche) pompe per infusione elettroniche impiantate o qualsiasi altra condizione che precluderebbe la vicinanza a un forte campo magnetico;
- Sono sottoposti all'esame RM in una situazione di emergenza
- Sei incinta o rimani incinta in qualsiasi momento durante il tempo dello studio.
- Le persone con disturbi psichiatrici saranno escluse dallo studio.
- Sono claustrofobici e non possono tollerare l'imaging.
- Utilizza ossigeno supplementare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti asmatici
Questa popolazione è composta solo da asmatici confermati.
I partecipanti inaleranno l'elio-3 iperpolarizzato: i partecipanti dovranno respirare singoli sacchi di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari.
Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto.
Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni.
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Ai pazienti sarà richiesto di respirare singole sacche di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari.
Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto.
Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Salutare
Questa popolazione è costituita da soggetti considerati clinicamente sani. Ciò significa che non ci sono registrazioni di disturbi cronici o storia polmonare. I partecipanti inaleranno l'elio-3 iperpolarizzato: i partecipanti dovranno respirare singoli sacchi di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari. Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto. Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni. |
Ai pazienti sarà richiesto di respirare singole sacche di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari.
Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto.
Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con BPCO
Questa popolazione è composta solo da pazienti con BPCO confermati. La diagnosi deve essere confermata dal proprio medico prima dell'arruolamento. I partecipanti inaleranno l'elio-3 iperpolarizzato: i partecipanti dovranno respirare singoli sacchi di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari. Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto. Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni. |
Ai pazienti sarà richiesto di respirare singole sacche di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari.
Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto.
Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con fibrosi cistica
Questa popolazione è costituita interamente da pazienti affetti da fibrosi cistica confermata. La diagnosi deve essere confermata dal proprio medico. I partecipanti inaleranno l'elio-3 iperpolarizzato: i partecipanti dovranno respirare singoli sacchi di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari. Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto. Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni. |
Ai pazienti sarà richiesto di respirare singole sacche di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari.
Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto.
Saranno somministrate tre sacche per acquisire tre diverse scansioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini MR con elio-3 iperpolarizzato
Lasso di tempo: 15 secondi di respiro trattenuto
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Abbiamo applicato l'imaging MR 3He iperpolarizzato a una gamma di soggetti con vari disturbi.
Abbiamo sviluppato le nostre tecniche di scansione in modo da acquisire immagini ottimizzate per ogni disturbo.
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15 secondi di respiro trattenuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Docket # 12639
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elio-3 iperpolarizzato
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Edwards LifesciencesAttivo, non reclutanteMalattie cardiache | Stenosi aortica, graveStati Uniti, Canada
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Edwards LifesciencesAttivo, non reclutanteStenosi della valvola aortica | Stenosi aortica, calcificaStati Uniti, Australia, Giappone, Canada, Olanda, Svizzera
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Edwards LifesciencesReclutamentoInsufficienza della valvola polmonare | Difetto cardiaco congenito complesso | Condotto RVOT disfunzionale | Degenerazione della valvola polmonareStati Uniti
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversitySconosciuto
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UNICANCERCompletato
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University of Massachusetts, WorcesterRitirato
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoDisturbo da uso di nicotina