- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00846573
Hiperpolaryzowane obrazowanie MR gazu szlachetnego w chorobach płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy są płci męskiej lub żeńskiej i mają 5 lat lub więcej
- Zgoda/zgoda pacjenta
- Zdiagnozowano chorobę płuc, taką jak POChP, astma lub mukowiscydoza. LUB zdrowe osoby.
- Musi być w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 15 sekund
Kryteria wyłączenia:
- mieć jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR, takie jak rozrusznik serca, metalowe zastawki serca, materiał magnetyczny (tj. klipsy chirurgiczne), wszczepione elektroniczne pompy infuzyjne lub inne warunki wykluczające bliskość silnego pola magnetycznego;
- Przechodzą badanie MR w sytuacji awaryjnej
- Są w ciąży lub zaszły w ciążę w dowolnym momencie w czasie badania.
- Z badania wykluczone będą osoby z zaburzeniami psychicznymi.
- Mają klaustrofobię i nie tolerują obrazowania.
- Wykorzystuje dodatkowy tlen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Astmatycy Uczestnicy
Ta populacja składa się tylko z potwierdzonych astmatyków.
Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc.
Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu.
Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
|
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc.
Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu.
Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Ta populacja składa się z osób, które są uważane za klinicznie zdrowe. Oznacza to, że nie ma zapisów o jakichkolwiek przewlekłych chorobach lub historii płuc. Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów. |
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc.
Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu.
Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Ta populacja składa się wyłącznie z potwierdzonych pacjentów z POChP. Diagnoza musi zostać potwierdzona przez lekarza przed rejestracją. Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów. |
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc.
Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu.
Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą
Populacja ta składa się wyłącznie z pacjentów z potwierdzonym mukowiscydozą. Diagnoza musi zostać potwierdzona przez lekarza. Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów. |
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc.
Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu.
Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiperpolaryzowane obrazy MR helu-3
Ramy czasowe: 15 sekund wstrzymania oddechu
|
Zastosowaliśmy hiperspolaryzowane obrazowanie MR 3He u szeregu pacjentów z różnymi zaburzeniami.
Opracowaliśmy nasze techniki skanowania, aby uzyskać zoptymalizowane obrazy dla każdego zaburzenia.
|
15 sekund wstrzymania oddechu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Docket # 12639
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .