Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperpolaryzowane obrazowanie MR gazu szlachetnego w chorobach płuc

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności hiperspolaryzowanego gazowego helu-3 w obrazowaniu MR u chorych na POChP, astmę, mukowiscydozę i zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne techniki obrazowania płuc są klinicznie regulowane dla maszyn wytwarzających promieniowanie. Rezonans magnetyczny, który nie wytwarza promieniowania, nie był możliwy ze względu na niskie stężenie płynów w otwartych przestrzeniach płuc. Dzięki hiperspolaryzowanym gazom szlachetnym możemy teraz wykorzystywać bezpieczne techniki obrazowania MR do oglądania dróg oddechowych płuc, ograniczając w ten sposób narażenie ludzi na promieniowanie. Udowodniono już, że ta technika jest możliwa u ludzi, ale nie ma wystarczających danych wskazujących na jej skuteczność w warunkach klinicznych. To badanie ma na celu zobrazowanie różnych zaburzeń płucnych w celu lepszego znalezienia możliwych zastosowań klinicznych MRI hiperspolaryzowanego gazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy są płci męskiej lub żeńskiej i mają 5 lat lub więcej
  • Zgoda/zgoda pacjenta
  • Zdiagnozowano chorobę płuc, taką jak POChP, astma lub mukowiscydoza. LUB zdrowe osoby.
  • Musi być w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 15 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR, takie jak rozrusznik serca, metalowe zastawki serca, materiał magnetyczny (tj. klipsy chirurgiczne), wszczepione elektroniczne pompy infuzyjne lub inne warunki wykluczające bliskość silnego pola magnetycznego;
  • Przechodzą badanie MR w sytuacji awaryjnej
  • Są w ciąży lub zaszły w ciążę w dowolnym momencie w czasie badania.
  • Z badania wykluczone będą osoby z zaburzeniami psychicznymi.
  • Mają klaustrofobię i nie tolerują obrazowania.
  • Wykorzystuje dodatkowy tlen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Astmatycy Uczestnicy
Ta populacja składa się tylko z potwierdzonych astmatyków. Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
  • HP 3He
Eksperymentalny: Zdrowy

Ta populacja składa się z osób, które są uważane za klinicznie zdrowe. Oznacza to, że nie ma zapisów o jakichkolwiek przewlekłych chorobach lub historii płuc.

Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.

Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
  • HP 3He
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP

Ta populacja składa się wyłącznie z potwierdzonych pacjentów z POChP. Diagnoza musi zostać potwierdzona przez lekarza przed rejestracją.

Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.

Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
  • HP 3He
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą

Populacja ta składa się wyłącznie z pacjentów z potwierdzonym mukowiscydozą. Diagnoza musi zostać potwierdzona przez lekarza.

Uczestnicy będą wdychać hiperspolaryzowany hel-3: Uczestnicy będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas rezonansu magnetycznego, aby uzyskać obrazy płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.

Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Trzy worki zostaną podane w celu uzyskania trzech różnych skanów.
Inne nazwy:
  • HP 3He

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiperpolaryzowane obrazy MR helu-3
Ramy czasowe: 15 sekund wstrzymania oddechu
Zastosowaliśmy hiperspolaryzowane obrazowanie MR 3He u szeregu pacjentów z różnymi zaburzeniami. Opracowaliśmy nasze techniki skanowania, aby uzyskać zoptymalizowane obrazy dla każdego zaburzenia.
15 sekund wstrzymania oddechu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj