- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00846573
Hyperpolarisierte Edelgas-MR-Bildgebung bei Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind männlich oder weiblich und sind 5 Jahre oder älter
- Einwilligung/Zustimmung des Patienten
- bei denen eine Lungenerkrankung wie COPD, Asthma oder Mukoviszidose diagnostiziert wurde. ODER Gesunde Personen.
- Muss in der Lage sein, den Atem bis zu 15 Sekunden anzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine MR-Untersuchung haben, wie z. B. Herzschrittmacher, metallische Herzklappen, magnetisches Material (z. B. chirurgische Clips), implantierte elektronische Infusionspumpen oder andere Bedingungen, die die Nähe zu einem starken Magnetfeld ausschließen würden;
- sich der MR-Untersuchung in einer Notfallsituation unterziehen
- Sie sind schwanger oder werden zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der Studienzeit schwanger.
- Menschen mit psychischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Sind klaustrophobisch und vertragen die Bildgebung nicht.
- Verwendet zusätzlichen Sauerstoff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Asthmatische Teilnehmer
Diese Population besteht nur aus bestätigten Asthmatikern.
Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen.
Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff.
Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
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Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen.
Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff.
Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
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Experimental: Gesund
Diese Population besteht aus Probanden, die als klinisch gesund gelten. Dies bedeutet, dass keine Aufzeichnungen über chronische Erkrankungen oder eine Lungenanamnese vorliegen. Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten. |
Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen.
Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff.
Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
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Experimental: COPD-Patienten
Diese Population besteht nur aus bestätigten COPD-Patienten. Die Diagnose muss vor der Einschreibung von ihrem Arzt bestätigt werden. Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten. |
Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen.
Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff.
Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
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Experimental: Mukoviszidose-Patienten
Diese Population besteht ausschließlich aus bestätigten Mukoviszidose-Patienten. Die Diagnose muss durch ihren Arzt bestätigt werden. Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten. |
Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen.
Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff.
Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hyperpolarisierte Helium-3-MR-Bilder
Zeitfenster: 15 Sekunden Atemanhalten
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Wir haben die hyperpolarisierte 3He-MR-Bildgebung auf eine Reihe von Patienten mit verschiedenen Erkrankungen angewendet.
Wir haben unsere Scantechniken entwickelt, um optimierte Bilder für jede Störung zu erhalten.
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15 Sekunden Atemanhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Docket # 12639
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