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Hyperpolarisierte Edelgas-MR-Bildgebung bei Lungenerkrankungen

8. November 2012 aktualisiert von: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von hyperpolarisiertem Helium-3-Gas in der MR-Bildgebung bei COPD, Asthmatikern, CF und gesunden Freiwilligen zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtige bildgebende Lungentechniken sind klinisch auf Maschinen geregelt, die Strahlung erzeugen. Eine strahlungsfreie MR war aufgrund der geringen Flüssigkeitskonzentration in den offenen Lungenräumen nicht möglich. Mit hyperpolarisierten Edelgasen können wir jetzt die sicheren Techniken der MR-Bildgebung verwenden, um die Atemwege der Lunge zu sehen und so die Strahlenbelastung des Menschen zu begrenzen. Diese Technik hat sich bereits bei Menschen als möglich erwiesen, aber es gibt keine ausreichenden Daten, die ihre Wirksamkeit in einem klinischen Umfeld belegen. Diese Studie soll eine Vielzahl von Lungenerkrankungen bildlich darstellen, um mögliche klinische Anwendungen für die MRT mit hyperpolarisiertem Gas besser zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind männlich oder weiblich und sind 5 Jahre oder älter
  • Einwilligung/Zustimmung des Patienten
  • bei denen eine Lungenerkrankung wie COPD, Asthma oder Mukoviszidose diagnostiziert wurde. ODER Gesunde Personen.
  • Muss in der Lage sein, den Atem bis zu 15 Sekunden anzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine MR-Untersuchung haben, wie z. B. Herzschrittmacher, metallische Herzklappen, magnetisches Material (z. B. chirurgische Clips), implantierte elektronische Infusionspumpen oder andere Bedingungen, die die Nähe zu einem starken Magnetfeld ausschließen würden;
  • sich der MR-Untersuchung in einer Notfallsituation unterziehen
  • Sie sind schwanger oder werden zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der Studienzeit schwanger.
  • Menschen mit psychischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Sind klaustrophobisch und vertragen die Bildgebung nicht.
  • Verwendet zusätzlichen Sauerstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthmatische Teilnehmer
Diese Population besteht nur aus bestätigten Asthmatikern. Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
  • HP 3He
Experimental: Gesund

Diese Population besteht aus Probanden, die als klinisch gesund gelten. Dies bedeutet, dass keine Aufzeichnungen über chronische Erkrankungen oder eine Lungenanamnese vorliegen.

Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.

Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
  • HP 3He
Experimental: COPD-Patienten

Diese Population besteht nur aus bestätigten COPD-Patienten. Die Diagnose muss vor der Einschreibung von ihrem Arzt bestätigt werden.

Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.

Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
  • HP 3He
Experimental: Mukoviszidose-Patienten

Diese Population besteht ausschließlich aus bestätigten Mukoviszidose-Patienten. Die Diagnose muss durch ihren Arzt bestätigt werden.

Die Teilnehmer inhalieren hyperpolarisiertes Helium-3: Die Teilnehmer müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.

Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Drei Beutel werden verabreicht, um drei verschiedene Scans zu erhalten.
Andere Namen:
  • HP 3He

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperpolarisierte Helium-3-MR-Bilder
Zeitfenster: 15 Sekunden Atemanhalten
Wir haben die hyperpolarisierte 3He-MR-Bildgebung auf eine Reihe von Patienten mit verschiedenen Erkrankungen angewendet. Wir haben unsere Scantechniken entwickelt, um optimierte Bilder für jede Störung zu erhalten.
15 Sekunden Atemanhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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