Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu jalokaasu-MR-kuvaus keuhkosairauksien varalta

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hyperpolarisoidun helium-3-kaasun tehokkuutta magneettikuvauksessa keuhkoahtaumatautipotilailla, astmaatikoilla, CF:llä ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset keuhkojen kuvantamistekniikat on kliinisesti säädelty säteilyä tuottaville koneille. MR, joka ei tuota säteilyä, ei ollut mahdollista keuhkojen avoimissa tiloissa olevien nesteiden alhaisen pitoisuuden vuoksi. Hyperpolarisoitujen jalokaasujen avulla voimme nyt käyttää turvallisia MR-kuvaustekniikoita keuhkojen hengitysteiden tarkasteluun, mikä rajoittaa ihmisen altistumista säteilylle. Tämä tekniikka on jo todistettu mahdolliseksi ihmisillä, mutta ei ole riittävästi tietoa sen tehosta kliinisissä olosuhteissa. Tämä tutkimus on suunniteltu kuvaamaan erilaisia ​​keuhkosairauksia, jotta hyperpolarisoidun kaasun MRI:lle voitaisiin löytää paremmin mahdollisia kliinisiä käyttötarkoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko mies tai nainen ja 5 vuotta tai vanhempi
  • Potilaan suostumus/suostumus
  • Sinulla on diagnosoitu keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, astma tai kystinen fibroosi. TAI Terveet yksilöt.
  • On kyettävä pidättämään hengitystään jopa 15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on MR-tutkimuksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, metalliset sydänläppäimet, magneettimateriaali (eli kirurgiset klipsit), implantoidut elektroniset infuusiopumput tai muut olosuhteet, jotka estäisivät läheisyyden voimakkaaseen magneettikenttään;
  • Käyvät MR-tutkimuksessa hätätilanteessa
  • olet raskaana tai tulet raskaaksi missä tahansa vaiheessa tutkimusaikaa.
  • Psykiatrisista häiriöistä kärsivät ihmiset suljetaan pois tutkimuksesta.
  • ovat klaustrofobisia eivätkä siedä kuvantamista.
  • Käyttää lisähappea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astmapotilaat
Tämä populaatio koostuu vain vahvistetuista astmaatikoista. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
  • HP 3He
Kokeellinen: Terve

Tämä populaatio koostuu potilaista, joita pidetään kliinisesti terveinä. Tämä tarkoittaa, että kroonisista sairauksista tai keuhkohistoriasta ei ole tietoja.

Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.

Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
  • HP 3He
Kokeellinen: COPD-potilaat

Tämä populaatio koostuu vain varmistetuista COPD-potilaista. Diagnoosi on vahvistettava lääkärin kautta ennen ilmoittautumista.

Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.

Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
  • HP 3He
Kokeellinen: Kystinen fibroosi potilaat

Tämä populaatio koostuu kokonaan vahvistetuista kystistä fibroosia sairastavista potilaista. Diagnoosi on vahvistettava lääkärin kautta.

Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.

Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
  • HP 3He

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperpolarisoidut Helium-3 MR-kuvat
Aikaikkuna: 15 sekunnin hengityksen pidätys
Olemme soveltaneet hyperpolarisoitua 3He MR -kuvausta useisiin eri sairauksiin kärsiviin henkilöihin. Olemme kehittäneet skannaustekniikkamme saadaksemme optimoidut kuvat kullekin häiriölle.
15 sekunnin hengityksen pidätys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa