- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846573
Hyperpolarisoitu jalokaasu-MR-kuvaus keuhkosairauksien varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko mies tai nainen ja 5 vuotta tai vanhempi
- Potilaan suostumus/suostumus
- Sinulla on diagnosoitu keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, astma tai kystinen fibroosi. TAI Terveet yksilöt.
- On kyettävä pidättämään hengitystään jopa 15 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on MR-tutkimuksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, metalliset sydänläppäimet, magneettimateriaali (eli kirurgiset klipsit), implantoidut elektroniset infuusiopumput tai muut olosuhteet, jotka estäisivät läheisyyden voimakkaaseen magneettikenttään;
- Käyvät MR-tutkimuksessa hätätilanteessa
- olet raskaana tai tulet raskaaksi missä tahansa vaiheessa tutkimusaikaa.
- Psykiatrisista häiriöistä kärsivät ihmiset suljetaan pois tutkimuksesta.
- ovat klaustrofobisia eivätkä siedä kuvantamista.
- Käyttää lisähappea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astmapotilaat
Tämä populaatio koostuu vain vahvistetuista astmaatikoista.
Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
|
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terve
Tämä populaatio koostuu potilaista, joita pidetään kliinisesti terveinä. Tämä tarkoittaa, että kroonisista sairauksista tai keuhkohistoriasta ei ole tietoja. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi. |
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: COPD-potilaat
Tämä populaatio koostuu vain varmistetuista COPD-potilaista. Diagnoosi on vahvistettava lääkärin kautta ennen ilmoittautumista. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi. |
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kystinen fibroosi potilaat
Tämä populaatio koostuu kokonaan vahvistetuista kystistä fibroosia sairastavista potilaista. Diagnoosi on vahvistettava lääkärin kautta. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua helium-3:a: Osallistujien on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana keuhkokuvien tuottamiseksi. Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä. Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi. |
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Kolme pussia annetaan kolmen eri skannauksen saamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperpolarisoidut Helium-3 MR-kuvat
Aikaikkuna: 15 sekunnin hengityksen pidätys
|
Olemme soveltaneet hyperpolarisoitua 3He MR -kuvausta useisiin eri sairauksiin kärsiviin henkilöihin.
Olemme kehittäneet skannaustekniikkamme saadaksemme optimoidut kuvat kullekin häiriölle.
|
15 sekunnin hengityksen pidätys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Docket # 12639
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .