- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00846573
Ressonância magnética com gás nobre hiperpolarizado para distúrbios pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- São homens ou mulheres e têm 5 anos ou mais
- Consentimento/consentimento do paciente
- Foi diagnosticado com uma doença pulmonar, como DPOC, asma ou fibrose cística. OU Indivíduos Saudáveis.
- Deve ser capaz de prender a respiração por até 15 segundos
Critério de exclusão:
- Tem alguma contra-indicação para um exame de RM, como marca-passo, válvulas cardíacas metálicas, material magnético (ou seja, clipes cirúrgicos), bombas de infusão eletrônica implantadas ou qualquer outra condição que impeça a proximidade de um forte campo magnético;
- Está passando pelo exame de RM em uma situação de emergência
- Estejam grávidas ou engravidem em qualquer momento durante o período do estudo.
- Pessoas com transtornos psiquiátricos serão excluídas do estudo.
- São claustrofóbicos e não toleram a imagiologia.
- Usa oxigênio suplementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes Asmáticos
Esta população é composta apenas por asmáticos confirmados.
Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares.
Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio.
Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
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Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares.
Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio.
Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
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Experimental: Saudável
Essa população é composta por indivíduos considerados clinicamente saudáveis. Isso significa que não há registros de doenças crônicas ou história pulmonar. Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes. |
Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares.
Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio.
Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com DPOC
Esta população é composta apenas por pacientes com DPOC confirmados. O diagnóstico deve ser confirmado por seu médico antes da inscrição. Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes. |
Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares.
Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio.
Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com Fibrose Cística
Esta população é composta inteiramente por pacientes com fibrose cística confirmada. O diagnóstico deve ser confirmado por seu médico. Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes. |
Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares.
Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio.
Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens de ressonância magnética de hélio-3 hiperpolarizado
Prazo: 15 segundos de apneia
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Aplicamos imagens de ressonância magnética 3He hiperpolarizadas a uma variedade de indivíduos com vários distúrbios.
Desenvolvemos nossas técnicas de escaneamento para adquirir imagens otimizadas para cada distúrbio.
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15 segundos de apneia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Docket # 12639
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