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Ressonância magnética com gás nobre hiperpolarizado para distúrbios pulmonares

8 de novembro de 2012 atualizado por: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do gás Hélio-3 hiperpolarizado em imagens de RM em DPOC, asmáticos, FC e voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As técnicas atuais de imagem pulmonar são reguladas clinicamente para máquinas que produzem radiação. A RM que não produz radiação não foi possível devido à baixa concentração de fluidos nos espaços abertos dos pulmões. Com gases nobres hiperpolarizados, podemos agora usar técnicas seguras de ressonância magnética para visualizar as vias aéreas dos pulmões, limitando assim a exposição humana à radiação. Esta técnica já provou ser possível em seres humanos, mas não há dados suficientes que mostrem sua eficácia em um ambiente clínico. Este estudo é projetado para visualizar uma variedade de distúrbios pulmonares para melhor encontrar possíveis usos clínicos para ressonância magnética com gás hiperpolarizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center United States

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • São homens ou mulheres e têm 5 anos ou mais
  • Consentimento/consentimento do paciente
  • Foi diagnosticado com uma doença pulmonar, como DPOC, asma ou fibrose cística. OU Indivíduos Saudáveis.
  • Deve ser capaz de prender a respiração por até 15 segundos

Critério de exclusão:

  • Tem alguma contra-indicação para um exame de RM, como marca-passo, válvulas cardíacas metálicas, material magnético (ou seja, clipes cirúrgicos), bombas de infusão eletrônica implantadas ou qualquer outra condição que impeça a proximidade de um forte campo magnético;
  • Está passando pelo exame de RM em uma situação de emergência
  • Estejam grávidas ou engravidem em qualquer momento durante o período do estudo.
  • Pessoas com transtornos psiquiátricos serão excluídas do estudo.
  • São claustrofóbicos e não toleram a imagiologia.
  • Usa oxigênio suplementar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes Asmáticos
Esta população é composta apenas por asmáticos confirmados. Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
  • HP 3He
Experimental: Saudável

Essa população é composta por indivíduos considerados clinicamente saudáveis. Isso significa que não há registros de doenças crônicas ou história pulmonar.

Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.

Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
  • HP 3He
Experimental: Pacientes com DPOC

Esta população é composta apenas por pacientes com DPOC confirmados. O diagnóstico deve ser confirmado por seu médico antes da inscrição.

Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.

Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
  • HP 3He
Experimental: Pacientes com Fibrose Cística

Esta população é composta inteiramente por pacientes com fibrose cística confirmada. O diagnóstico deve ser confirmado por seu médico.

Os participantes irão inalar Hélio-3 Hiperpolarizado: Os participantes deverão respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.

Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. Três sacos serão administrados para adquirir três varreduras diferentes.
Outros nomes:
  • HP 3He

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens de ressonância magnética de hélio-3 hiperpolarizado
Prazo: 15 segundos de apneia
Aplicamos imagens de ressonância magnética 3He hiperpolarizadas a uma variedade de indivíduos com vários distúrbios. Desenvolvemos nossas técnicas de escaneamento para adquirir imagens otimizadas para cada distúrbio.
15 segundos de apneia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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