Imágenes por RM de gases nobles hiperpolarizados para trastornos pulmonares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es hombre o mujer y tiene 5 años o más
- Consentimiento/asentimiento del paciente
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad pulmonar como EPOC, asma o fibrosis quística. O Individuos saludables.
- Debe ser capaz de contener la respiración hasta por 15 segundos.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna contraindicación para un examen de resonancia magnética, como un marcapasos, válvulas cardíacas metálicas, material magnético (es decir, clips quirúrgicos), bombas de infusión electrónicas implantadas o cualquier otra condición que impida la proximidad a un campo magnético fuerte;
- Se están sometiendo al examen de RM en una situación de emergencia.
- Está embarazada o queda embarazada en cualquier momento dentro del tiempo de estudio.
- Las personas con trastornos psiquiátricos serán excluidas del estudio.
- Son claustrofóbicos y no pueden tolerar las imágenes.
- Utiliza oxígeno suplementario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes asmáticos
Esta población está formada únicamente por asmáticos confirmados.
Los participantes inhalarán helio-3 hiperpolarizado: los participantes deberán inhalar bolsas de gas individuales de 1 litro mientras se realizan una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares.
Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno.
Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes.
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Se requerirá que los pacientes inhalen bolsas individuales de gas de 1 litro durante una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares.
Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno.
Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes.
Otros nombres:
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Experimental: Saludable
Esta población está formada por sujetos que se consideran clínicamente sanos. Esto significa que no hay registros de enfermedades crónicas o antecedentes pulmonares. Los participantes inhalarán helio-3 hiperpolarizado: los participantes deberán inhalar bolsas de gas individuales de 1 litro mientras se realizan una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares. Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno. Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes. |
Se requerirá que los pacientes inhalen bolsas individuales de gas de 1 litro durante una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares.
Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno.
Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con EPOC
Esta población está formada únicamente por pacientes con EPOC confirmada. El diagnóstico debe ser confirmado por su médico antes de la inscripción. Los participantes inhalarán helio-3 hiperpolarizado: los participantes deberán inhalar bolsas de gas individuales de 1 litro mientras se realizan una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares. Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno. Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes. |
Se requerirá que los pacientes inhalen bolsas individuales de gas de 1 litro durante una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares.
Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno.
Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con fibrosis quística
Esta población está compuesta en su totalidad por pacientes con fibrosis quística confirmada. El diagnóstico debe ser confirmado por su médico. Los participantes inhalarán helio-3 hiperpolarizado: los participantes deberán inhalar bolsas de gas individuales de 1 litro mientras se realizan una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares. Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno. Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes. |
Se requerirá que los pacientes inhalen bolsas individuales de gas de 1 litro durante una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares.
Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno.
Se administrarán tres bolsas para adquirir tres escaneos diferentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de RM hiperpolarizadas con helio-3
Periodo de tiempo: 15 segundos de contención de la respiración
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Hemos aplicado imágenes de RM 3He hiperpolarizadas a una variedad de sujetos con diversos trastornos.
Hemos desarrollado nuestras técnicas de escaneo para adquirir imágenes optimizadas para cada trastorno.
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15 segundos de contención de la respiración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Docket # 12639
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